COVID-19と診断された家族が少なくとも1人いる子供と青年の血清学的プロファイル
2020年12月21日 更新者：Marco Farronato、University of Milan
COVID-19陽性と判定された少なくとも1人の家族と同居している4歳から16歳までの子供および青年の血清学的プロファイルの評価：観察研究
4～16歳で、SARS-CoV-2陽性反応を示した少なくとも1人の家族と同居している被験者のSARS-CoV-2感染に対する脆弱性を評価するための迅速な血清学的検査の使用
調査の概要
詳細な説明
4 歳から 16 歳までの子供または若年成人が 1 人以上いて、鼻咽頭スワブ検査で陽性と判定された同居人が 1 人以上いる家族には、電話で連絡を取ります。 研究情報を読んだ後にインフォームドコンセントに署名することを決定した人は、研究に含まれます。 それは、事前の電話インタビューと、関心の範囲に含まれる年齢のすべての子供と若年成人、および鼻咽頭スワブで陽性と判定された同居者に対する迅速な血清学的検査で構成されています。
得られた結果を収集して分析し、研究の成果を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lombardy
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Milan、Lombardy、イタリア、20122
- UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去に SARS-CoV-2 陽性と診断された同居者が少なくとも 1 人いる、4 歳から 16 歳の子供と若年成人、男性と女性の両方 以前に SARS-CoV-2 陽性と診断された成人少なくとも 4 歳から 16 歳の同居人。
説明
包含基準:
- 少なくともSars-Cov-2陽性の同居者がいる4歳から16歳までの子供と若年成人
- 以前に SARS-CoV-2 陽性で、4 歳から 16 歳の同居者が少なくとも 1 人いる成人。
- イタリア、ロンバルディア州、セスト・サン・ジョヴァンニ地区の被験者
除外基準:
- 過去に SARS-CoV-2 陽性と診断された同居人が少なくとも 1 人もいない、4 歳から 16 歳までの子供と若年成人
- 以前に SARS-CoV-2 の検査で陽性であり、同居者が 1 人もいない 4 歳から 16 歳の成人。
- 署名されたインフォームドコンセントの不在
- -過去14日間にCOVID-19を示唆する症状があるか、病気が進行している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4歳から16歳までの子供におけるSars-Cov-2に対するIgGおよびIgM抗体の検出COVID-19の以前の診断を受けた少なくとも1人の被験者と同居している。
時間枠：1-30 日
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単一時点での血清学的検査を使用した IgG および IgM の評価。
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1-30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前に COVID-19 と診断され、少なくとも 4 歳から 16 歳の子供と同居している成人における Sars-Cov-2 の IgG および IgM 抗体の検出。
時間枠：1-30 日
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単一時点での血清学的検査を使用した IgG および IgM の評価。
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1-30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Giampietro Farronato, DDS、University of Milan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ludvigsson JF. Systematic review of COVID-19 in children shows milder cases and a better prognosis than adults. Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1088-1095. doi: 10.1111/apa.15270. Epub 2020 Apr 14.
- Saleem H, Rahman J, Aslam N, Murtazaliev S, Khan S. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Children: Vulnerable or Spared? A Systematic Review. Cureus. 2020 May 20;12(5):e8207. doi: 10.7759/cureus.8207.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Sun D, Zhu F, Wang C, Wu J, Liu J, Chen X, Liu Z, Wu Z, Lu X, Ma J, Peng H, Xiao H. Children Infected With SARS-CoV-2 From Family Clusters. Front Pediatr. 2020 Jun 23;8:386. doi: 10.3389/fped.2020.00386. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年2月5日
一次修了 (予期された)
2021年11月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は利用可能になる予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。