Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serologinen profiili lapsille ja nuorille, joilla on vähintään yksi COVID-19-diagnoosin perheenjäsen

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Marco Farronato, University of Milan

Sellaisten 4–16-vuotiaiden lasten ja nuorten serologisen profiilin arviointi, jotka asuvat avoliitossa vähintään yhden COVID-19-positiivisen perheenjäsenen kanssa: Havaintotutkimus

Serologisten pikatestien käyttö 4–16-vuotiaiden ja vähintään yhden SARS-CoV-2-positiivisen perheenjäsenen kanssa yhdessä asuvien koehenkilöiden alttiuden arvioimiseksi SARS-CoV-2-infektiolle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheisiin, joissa on vähintään yksi 4–16-vuotias lapsi tai nuori aikuinen ja vähintään yksi avopuoliso, jonka nenänielun vanupuikko on positiivinen, otetaan yhteyttä puhelimitse. Ne, jotka päättävät allekirjoittaa tietoisen suostumuksen luettuaan tutkimustiedot, otetaan mukaan tutkimukseen. Se koostuu alustavasta puhelinhaastattelusta ja sitä seuraavasta serologisesta pikatestistä kaikille kiinnostuksen kohteena oleville lapsille ja nuorille aikuisille sekä avopuolisolle, jolle nenänielun vanupuikko on positiivinen.

Saadut tulokset kerätään ja analysoidaan ja tutkimuksen tuloksia mitataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

4–16-vuotiaat lapset ja nuoret aikuiset, sekä miehet että naiset, joilla on vähintään yksi avopuoliso, joka on aiemmin saanut SARS-CoV-2-positiivisen. vähintään 4-16-vuotias avopuoliso.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 4–16-vuotiaat lapset ja nuoret aikuiset, joilla on vähintään Sars-Cov-2-positiivinen avopuoliso
  2. Aikuiset, jotka saivat aiemmin SARS-CoV-2-positiivisen vähintään 4–16-vuotiaan avoliiton kanssa.
  3. Aiheet Sesto San Giovannin alueelta, Lombardiasta, Italiasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. 4–16-vuotiaat lapset ja nuoret aikuiset, joilla ei ole vähintään avopuolisoa, joka on aiemmin osoittautunut SARS-CoV-2-positiiviseksi
  2. Aikuiset, joiden SARS-CoV-2-testi oli aiemmin positiivinen ilman vähintään 4–16-vuotiasta avopuolisoa.
  3. Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
  4. Potilaalla, jolla on COVID-19:ään viittaavia oireita viimeisen 14 päivän aikana tai sairaus on käynnissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sars-Cov-2:n IgG- ja IgM-vasta-aineiden havaitseminen 4–16-vuotiailla lapsilla. avoliitossa vähintään sellaisen henkilön kanssa, jolla on aiemmin diagnosoitu COVID-19.
Aikaikkuna: 1-30 päivää
IgG:n ja IgM:n arviointi serologisilla testeillä yhdessä ajankohtana.
1-30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sars-Cov-2:n IgG- ja IgM-vasta-aineiden havaitseminen aikuisilla, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID-19 ja jotka asuvat yhdessä vähintään 4–16-vuotiaan lapsen kanssa.
Aikaikkuna: 1-30 päivää
IgG:n ja IgM:n arviointi serologisilla testeillä yhdessä ajankohtana.
1-30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunniteltu olevan saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Serologinen testi ja puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa