Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serologisches Profil von Kindern und Jugendlichen mit mindestens einem Familienmitglied, bei dem COVID-19 diagnostiziert wurde

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Marco Farronato, University of Milan

Bewertung des serologischen Profils von Kindern und Jugendlichen zwischen 4 und 16 Jahren, die mit mindestens einem Familienmitglied zusammenleben, das positiv auf COVID-19 getestet wurde: eine Beobachtungsstudie

Verwendung serologischer Schnelltests zur Beurteilung der Anfälligkeit für eine SARS-CoV-2-Infektion bei Personen im Alter von 4 bis 16 Jahren, die mit mindestens einem Familienmitglied zusammenleben, das positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurde

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Familien mit mindestens einem Kind oder jungen Erwachsenen im Alter zwischen 4 und 16 Jahren und mindestens einem positiv auf einen Nasen-Rachen-Abstrich positiv getesteten Mitbewohner werden telefonisch kontaktiert. Diejenigen, die sich nach dem Lesen der Studieninformationen entscheiden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, werden in die Studie aufgenommen. Sie besteht aus einem telefonischen Vorgespräch und einem anschließenden serologischen Schnelltest für alle Kinder und Jugendlichen des in den Interessenbereich fallenden Alters und den positiv auf Nasen-Rachen-Abstrich positiv getesteten Mitbewohner.

Die erhaltenen Ergebnisse werden gesammelt und analysiert, und die Ergebnisse der Studie werden gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und junge Erwachsene im Alter zwischen 4 und 16 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich, mit mindestens einem zuvor positiv auf SARS-CoV-2 getesteten Mitbewohner Erwachsene, die zuvor positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, sowohl männlich als auch weiblich, mit mindestens ein Mitbewohner im Alter zwischen 4 und 16 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 4 und 16 Jahren mit mindestens einem Sars-Cov-2-positiven Mitbewohner
  2. Erwachsene, die zuvor positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, mit mindestens einem Mitbewohner im Alter zwischen 4 und 16 Jahren.
  3. Probanden aus dem Bezirk Sesto San Giovanni, Lombardei, Italien

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 4 und 16 Jahren ohne mindestens einen zuvor positiv auf SARS-CoV-2 getesteten Mitbewohner
  2. Erwachsene, die zuvor positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, ohne mindestens einen Mitbewohner im Alter zwischen 4 und 16 Jahren.
  3. Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
  4. Subjekt mit Symptomen, die in den letzten 14 Tagen auf COVID-19 hindeuten, oder Krankheit im Gange

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Sars-Cov-2 bei Kindern im Alter zwischen 4 und 16 Jahren Zusammenleben mit mindestens einem Probanden mit einer früheren COVID-19-Diagnose.
Zeitfenster: 1-30 Tage
Bewertung von IgG und IgM mit serologischen Tests zu einem einzigen Zeitpunkt.
1-30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern für Sars-Cov-2 bei Erwachsenen mit einer früheren Diagnose von COVID-19, die mit mindestens einem Kind im Alter zwischen 4 und 16 Jahren zusammenleben.
Zeitfenster: 1-30 Tage
Bewertung von IgG und IgM mit serologischen Tests zu einem einzigen Zeitpunkt.
1-30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Ermittler

  • Studienleiter: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

5. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD sind nicht geplant verfügbar zu sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Serologischer Test und Telefoninterview

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren