Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серологический профиль детей и подростков, по крайней мере, у одного члена семьи с диагнозом COVID-19

21 декабря 2020 г. обновлено: Marco Farronato, University of Milan

Оценка серологического профиля детей и подростков в возрасте от 4 до 16 лет, совместно проживающих по крайней мере с одним членом семьи, у которого был положительный результат теста на COVID-19: обсервационное исследование

Использование быстрых серологических тестов для оценки уязвимости к инфекции SARS-CoV-2 у лиц в возрасте 4-16 лет, совместно проживающих как минимум с одним членом семьи, у которого был положительный результат теста на SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С семьями, имеющими хотя бы одного ребенка или молодого человека в возрасте от 4 до 16 лет и хотя бы одного сожителя с положительным результатом анализа мазка из носоглотки, связываются по телефону. Те, кто решит подписать информированное согласие после ознакомления с информацией об исследовании, будут включены в исследование. Он состоит из предварительного телефонного интервью и последующего экспресс-серологического теста для всех детей и молодых людей с возрастом, включенным в интересующий диапазон, и сожителем, у которого был положительный результат на мазок из носоглотки.

Полученные результаты будут собраны и проанализированы, а результаты исследования будут измерены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и молодые люди в возрасте от 4 до 16 лет, как мужчины, так и женщины, по крайней мере, с сожителем, который ранее дал положительный результат на SARS-CoV-2 Взрослые, у которых ранее был положительный результат на SARS-CoV-2, как мужчины, так и женщины, с минимум сожитель в возрасте от 4 до 16 лет.

Описание

Критерии включения:

  1. Дети и молодые люди в возрасте от 4 до 16 лет, по крайней мере, с положительным результатом на Sars-Cov-2.
  2. Взрослые, которые ранее дали положительный результат на SARS-CoV-2, по крайней мере, с сожителем в возрасте от 4 до 16 лет.
  3. Субъекты из района Сесто-Сан-Джованни, Ломбардия, Италия.

Критерий исключения:

  1. Дети и молодые люди в возрасте от 4 до 16 лет, по крайней мере, без сожителя, у которого ранее был положительный результат теста на SARS-CoV-2.
  2. Взрослые, которые ранее дали положительный результат на SARS-CoV-2 без по крайней мере сожителя в возрасте от 4 до 16 лет.
  3. Отсутствие подписанного информированного согласия
  4. Субъект с симптомами, свидетельствующими о COVID-19, в течение последних 14 дней или в прогрессирующем заболевании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление антител IgG и IgM к Sars-Cov-2 у детей в возрасте от 4 до 16 лет. совместное проживание по крайней мере с субъектом с предыдущим диагнозом COVID-19.
Временное ограничение: 1-30 дней
Оценка IgG и IgM с помощью серологических тестов в один момент времени.
1-30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление антител IgG и IgM к Sars-Cov-2 у взрослых с диагнозом COVID-19 в анамнезе, совместно проживающих как минимум с ребенком в возрасте от 4 до 16 лет.
Временное ограничение: 1-30 дней
Оценка IgG и IgM с помощью серологических тестов в один момент времени.
1-30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не планируется выпускать

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться