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至少有一名 COVID-19 诊断家庭成员的儿童和青少年的血清学特征

2020年12月21日更新者：Marco Farronato、University of Milan

与至少一名 COVID-19 检测呈阳性的家庭成员同居的 4 至 16 岁儿童和青少年的血清学概况评估：一项观察性研究

使用快速血清学检测评估 4-16 岁且与至少一名 SARS-CoV-2 检测呈阳性的家庭成员同居的受试者感染 SARS-CoV-2 的脆弱性

研究概览

地位

未知

条件

新冠肺炎

干预/治疗

诊断测试：血清学检测和电话面试

详细说明

通过电话联系至少有一名 4 至 16 岁儿童或青年的家庭，以及至少有一名鼻咽拭子检测呈阳性的同居者。阅读研究资料后决定签署知情同意书者纳入研究。它包括初步电话采访和随后对年龄在感兴趣范围内的所有儿童和年轻人以及鼻咽拭子检测呈阳性的同居者进行的快速血清学检测。

将收集和分析获得的结果，并衡量研究的结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Lombardy
  - Milan、Lombardy、意大利、20122
    - UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年至 99年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 4 至 16 岁之间的儿童和年轻人，包括男性和女性，至少有一名以前对 SARS-CoV-2 检测呈阳性的同居者以前对 SARS-CoV-2 检测呈阳性的成年人，包括男性和女性，至少有 4 至 16 岁的同居者

描述

纳入标准：

至少有一位 Sars-Cov-2 阳性同居者的 4 至 16 岁儿童和年轻人
以前与至少 4 至 16 岁的同居者一起检测出 SARS-CoV-2 阳性的成年人。
来自意大利伦巴第塞斯托圣乔瓦尼区的主题

排除标准：

年龄在 4 至 16 岁之间的儿童和年轻人，没有至少一个以前对 SARS-CoV-2 检测呈阳性的同居者
以前在没有至少 4 至 16 岁的同居者的情况下对 SARS-CoV-2 检测呈阳性的成年人。
没有签署知情同意书
受试者在过去 14 天内出现提示 COVID-19 的症状或疾病进展中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
检测 4 至 16 岁儿童的 Sars-Cov-2 IgG 和 IgM 抗体与至少一名先前诊断为 COVID-19 的受试者同居。大体时间：1-30天	在单个时间点使用血清学测试评估 IgG 和 IgM。	1-30天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在先前诊断为 COVID-19 且与至少一名 4 至 16 岁儿童同居的成人中检测 Sars-Cov-2 的 IgG 和 IgM 抗体。大体时间：1-30天	在单个时间点使用血清学测试评估 IgG 和 IgM。	1-30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Milan

调查人员

研究主任：Giampietro Farronato, DDS、University of Milan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年2月5日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月26日

首次发布 (实际的)

2020年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月21日

最后验证

2020年12月1日