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Profil sérologique des enfants et jeunes adolescents ayant au moins un membre de la famille diagnostiqué COVID-19

21 décembre 2020 mis à jour par: Marco Farronato, University of Milan

Évaluation du profil sérologique des enfants et adolescents de 4 à 16 ans cohabitant avec au moins un membre de la famille testé positif au COVID-19 : une étude observationnelle

Utilisation de tests sérologiques rapides pour évaluer la vulnérabilité à l'infection par le SARS-CoV-2 des sujets âgés de 4 à 16 ans et cohabitant avec au moins un membre de la famille testé positif au SARS-CoV-2

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les familles ayant au moins un enfant ou jeune majeur âgé entre 4 et 16 ans et ayant au moins un concubin testé positif au prélèvement nasopharyngé sont contactées par téléphone. Ceux qui décident de signer un consentement éclairé après avoir lu les informations sur l'étude seront inclus dans l'étude. Il consiste en un entretien téléphonique préalable suivi d'un test sérologique rapide pour tous les enfants et jeunes adultes ayant l'âge compris dans la tranche d'intérêt et le concubin testé positif à l'écouvillon nasopharyngé.

Les résultats obtenus seront collectés et analysés, et les résultats de l'étude seront mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et jeunes adultes âgés de 4 à 16 ans, hommes et femmes, ayant au moins un cohabitant qui a déjà été testé positif au SARS-CoV-2 Adultes qui ont déjà été testés positifs au SARS-CoV-2, hommes et femmes, avec au moins un concubin âgé de 4 à 16 ans

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants et jeunes adultes âgés de 4 à 16 ans ayant au moins un cohabitant positif au Sars-Cov-2
  2. Adultes précédemment testés positifs au SRAS-CoV-2 avec au moins un cohabitant âgé de 4 à 16 ans.
  3. Sujets du district de Sesto San Giovanni, Lombardie, Italie

Critère d'exclusion:

  1. Enfants et jeunes adultes âgés de 4 à 16 ans sans au moins un cohabitant ayant été précédemment testés positifs au SRAS-CoV-2
  2. Adultes précédemment testés positifs au SRAS-CoV-2 sans au moins un cohabitant âgé de 4 à 16 ans.
  3. Absence de consentement éclairé signé
  4. Sujet présentant des symptômes évocateurs de COVID-19 au cours des 14 derniers jours ou maladie en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des anticorps IgG et IgM pour Sars-Cov-2 chez les enfants âgés de 4 à 16 ans. cohabitant avec au moins un sujet avec un diagnostic antérieur de COVID-19.
Délai: 1-30 jours
Évaluation des IgG et IgM à l'aide de tests sérologiques à un moment donné.
1-30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des anticorps IgG et IgM pour le Sars-Cov-2 chez les adultes avec un diagnostic antérieur de COVID-19 cohabitant avec au moins un enfant âgé de 4 à 16 ans.
Délai: 1-30 jours
Évaluation des IgG et IgM à l'aide de tests sérologiques à un moment donné.
1-30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Milan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

5 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD n'est pas prévu d'être disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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