Perfil serológico de niños y jóvenes con al menos un familiar diagnosticado con COVID-19
21 de diciembre de 2020 actualizado por: Marco Farronato, University of Milan
Evaluación del perfil serológico de niños y adolescentes entre 4 y 16 años que conviven con al menos un familiar positivo a COVID-19: un estudio observacional
Utilización de pruebas serológicas rápidas para evaluar la vulnerabilidad a la infección por SARS-CoV-2 de sujetos de 4 a 16 años que conviven con al menos un familiar positivo a SARS-CoV-2
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se contacta telefónicamente a las familias con al menos un niño o adulto joven de entre 4 y 16 años y con al menos un conviviente con hisopado nasofaríngeo positivo. Aquellos que decidan firmar un consentimiento informado después de leer la información del estudio serán incluidos en el estudio. Consiste en una entrevista telefónica preliminar y una prueba serológica rápida posterior a todos los niños y adultos jóvenes con la edad incluida en el rango de interés y el conviviente que dio positivo a hisopado nasofaríngeo.
Los resultados obtenidos se recopilarán y analizarán, y se medirán los resultados del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Lombardy
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Milan, Lombardy, Italia, 20122
- UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adultos jóvenes de 4 a 16 años, tanto hombres como mujeres, con al menos un conviviente previamente positivo al SARS-CoV-2 Adultos previamente positivos al SARS-CoV-2, tanto hombres como mujeres, con al menos un conviviente de entre 4 y 16 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y jóvenes de 4 a 16 años con al menos un conviviente positivo a Sars-Cov-2
- Adultos que previamente dieron positivo a SARS-CoV-2 con al menos un conviviente de entre 4 y 16 años.
- Sujetos del distrito de Sesto San Giovanni, Lombardía, Italia
Criterio de exclusión:
- Niños y jóvenes de 4 a 16 años sin al menos conviviente que hayan dado positivo previamente a SARS-CoV-2
- Adultos que previamente dieron positivo a SARS-CoV-2 sin al menos un conviviente con edad entre 4 y 16 años.
- Ausencia de un consentimiento informado firmado
- Sujeto con síntomas sugestivos de COVID-19 en los últimos 14 días o enfermedad en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de anticuerpos IgG e IgM para Sars-Cov-2 en niños de 4 a 16 años. convivencia con al menos un sujeto con diagnóstico previo de COVID-19.
Periodo de tiempo: 1-30 días
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Evaluación de IgG e IgM mediante pruebas serológicas en un único momento.
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1-30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de anticuerpos IgG e IgM para Sars-Cov-2 en adultos con diagnóstico previo de COVID-19 que conviven con al menos un niño de entre 4 y 16 años.
Periodo de tiempo: 1-30 días
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Evaluación de IgG e IgM mediante pruebas serológicas en un único momento.
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1-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ludvigsson JF. Systematic review of COVID-19 in children shows milder cases and a better prognosis than adults. Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1088-1095. doi: 10.1111/apa.15270. Epub 2020 Apr 14.
- Saleem H, Rahman J, Aslam N, Murtazaliev S, Khan S. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Children: Vulnerable or Spared? A Systematic Review. Cureus. 2020 May 20;12(5):e8207. doi: 10.7759/cureus.8207.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Sun D, Zhu F, Wang C, Wu J, Liu J, Chen X, Liu Z, Wu Z, Lu X, Ma J, Peng H, Xiao H. Children Infected With SARS-CoV-2 From Family Clusters. Front Pediatr. 2020 Jun 23;8:386. doi: 10.3389/fped.2020.00386. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
5 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se prevé que los IPD estén disponibles
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .