Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serologisk profil av barn og unge med minst ett covid-19 diagnostisert familiemedlem

21. desember 2020 oppdatert av: Marco Farronato, University of Milan

Vurdering av den serologiske profilen til barn og ungdom mellom 4 og 16 år som bor sammen med minst ett familiemedlem som testet positivt for covid-19: en observasjonsstudie

Bruk av raske serologiske tester for å vurdere sårbarheten for SARS-CoV-2-infeksjon hos forsøkspersoner i alderen 4-16 år og samboer med minst ett familiemedlem som testet positivt for SARS-CoV-2

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Familier med minst ett barn eller ung voksen i alderen 4 til 16 år og med minst en samboer som har testet positivt på nasofaryngeal vattpinne, kontaktes på telefon. De som bestemmer seg for å signere et informert samtykke etter å ha lest studieinformasjonen, vil bli inkludert i studien. Den består av et foreløpig telefonintervju og en påfølgende rask serologisk test for alle barn og unge voksne med alderen inkludert i interessespekteret og samboeren som testet positivt på nasopharingeal vattpinne.

De oppnådde resultatene vil bli samlet inn og analysert, og resultatene av studien vil bli målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og unge voksne i alderen mellom 4 og 16 år, både menn og kvinner, med minst en samboer som tidligere har testet positivt for SARS-CoV-2 Voksne som tidligere har testet positivt for SARS-CoV-2, både menn og kvinner, med minst en samboer mellom 4 og 16 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn og unge voksne i alderen 4 til 16 år med minst en Sars-Cov-2 positiv samboer
  2. Voksne som tidligere har testet positivt på SARS-CoV-2 med minst en samboer i alderen 4 til 16 år.
  3. Emner fra distriktet Sesto San Giovanni, Lombardia, Italia

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn og unge voksne i alderen 4 til 16 år uten minst en samboer som tidligere har testet positivt for SARS-CoV-2
  2. Voksne som tidligere har testet positivt på SARS-CoV-2 uten minst en samboer i alderen 4 til 16 år.
  3. Fravær av et signert informert samtykke
  4. Person med symptomer som tyder på covid-19 de siste 14 dagene eller sykdom som pågår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av IgG- og IgM-antistoffer for Sars-Cov-2 hos barn i alderen 4 til 16 år. samboer med minst et forsøksperson med en tidligere diagnose av covid-19.
Tidsramme: 1-30 dager
Vurdering av IgG og IgM ved hjelp av serologiske tester på et enkelt tidspunkt.
1-30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av IgG- og IgM-antistoffer for Sars-Cov-2 hos voksne med tidligere diagnose covid-19 som bor sammen med minst et barn mellom 4 og 16 år.
Tidsramme: 1-30 dager
Vurdering av IgG og IgM ved hjelp av serologiske tester på et enkelt tidspunkt.
1-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milan

Etterforskere

  • Studieleder: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

5. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke planlagt å være tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere