Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil serologiczny dzieci i młodzieży z co najmniej jednym członkiem rodziny z rozpoznaniem COVID-19

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Marco Farronato, University of Milan

Ocena profilu serologicznego dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 16 lat mieszkających w konkubinacie z co najmniej jednym członkiem rodziny, który uzyskał pozytywny wynik testu na obecność COVID-19: badanie obserwacyjne

Wykorzystanie szybkich testów serologicznych do oceny podatności na zakażenie wirusem SARS-CoV-2 osób w wieku 4-16 lat, mieszkających z co najmniej jednym członkiem rodziny, który uzyskał pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodziny z co najmniej jednym dzieckiem lub młodą osobą dorosłą w ​​wieku od 4 do 16 lat oraz z co najmniej jednym konkubentem, u którego wymaz z nosogardzieli uzyskał wynik pozytywny, są kontaktowane telefonicznie. Ci, którzy zdecydują się podpisać świadomą zgodę po przeczytaniu informacji o badaniu, zostaną włączeni do badania. Składa się ze wstępnego wywiadu telefonicznego i następującego po nim szybkiego testu serologicznego dla wszystkich dzieci i młodzieży w wieku objętym zakresem zainteresowania oraz konkubenta, u którego wymaz z jamy nosowo-gardłowej uzyskał wynik dodatni.

Uzyskane wyniki zostaną zebrane i przeanalizowane, a wyniki badań zostaną zmierzone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 16 lat, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, z przynajmniej jednym konkubentem, który wcześniej uzyskał pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 Dorośli, którzy wcześniej mieli pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, z co najmniej konkubent w wieku od 4 do 16 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 16 lat z co najmniej jednym współmieszkańcem z pozytywnym wynikiem na Sars-Cov-2
  2. Osoby dorosłe, które wcześniej uzyskały pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2, mające co najmniej konkubenta w wieku od 4 do 16 lat.
  3. Podmioty z dystryktu Sesto San Giovanni, Lombardia, Włochy

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 16 lat bez co najmniej konkubenta, który wcześniej uzyskał pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2
  2. Dorośli, którzy wcześniej mieli pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 bez co najmniej konkubenta w wieku od 4 do 16 lat.
  3. Brak podpisanej świadomej zgody
  4. Osoba z objawami sugerującymi COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni lub chorobą w toku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie przeciwciał IgG i IgM dla Sars-Cov-2 u dzieci w wieku od 4 do 16 lat wspólne zamieszkiwanie z co najmniej osobą, u której wcześniej zdiagnozowano COVID-19.
Ramy czasowe: 1-30 dni
Ocena IgG i IgM za pomocą testów serologicznych w jednym punkcie czasowym.
1-30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie przeciwciał IgG i IgM dla Sars-Cov-2 u osób dorosłych z wcześniejszym rozpoznaniem COVID-19 mieszkających z co najmniej dzieckiem w wieku od 4 do 16 lat.
Ramy czasowe: 1-30 dni
Ocena IgG i IgM za pomocą testów serologicznych w jednym punkcie czasowym.
1-30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie są planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test serologiczny i wywiad telefoniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj