Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérologický profil dětí a mladých dospívajících s alespoň jedním rodinným příslušníkem diagnostikovaným COVID-19

21. prosince 2020 aktualizováno: Marco Farronato, University of Milan

Posouzení sérologického profilu dětí a dospívajících ve věku 4 až 16 let žijících s alespoň jedním členem rodiny s pozitivním testem na COVID-19: observační studie

Použití rychlých sérologických testů k posouzení zranitelnosti vůči infekci SARS-CoV-2 u jedinců ve věku 4–16 let, kteří žijí ve společné domácnosti s alespoň jedním členem rodiny, který byl pozitivně testován na SARS-CoV-2

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Telefonicky jsou kontaktovány rodiny s alespoň jedním dítětem nebo mladým dospělým ve věku od 4 do 16 let a alespoň s jedním spolubydlícím s pozitivním nálezem výtěru z nosohltanu. Do studie budou zařazeni ti, kteří se po přečtení informací o studii rozhodnou podepsat informovaný souhlas. Skládá se z předběžného telefonického rozhovoru a následného rychlého sérologického testu pro všechny děti a mladé dospělé s věkem zařazeným do zájmového okruhu a kohabitujícího, který byl pozitivně testován na výtěr z nosohltanu.

Získané výsledky budou shromážděny a analyzovány a výsledky studie budou měřeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a mladí dospělí ve věku od 4 do 16 let, muži i ženy, s alespoň jedním kohabitujícím, který byl dříve pozitivně testován na SARS-CoV-2 Dospělí, kteří byli dříve pozitivně testováni na SARS-CoV-2, muži i ženy, s alespoň spolubydlící ve věku od 4 do 16 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti a mladí dospělí ve věku od 4 do 16 let s alespoň Sars-Cov-2 pozitivním kohabitujícím
  2. Dospělí, kteří byli dříve pozitivně testováni na SARS-CoV-2 s alespoň kohabitujícím ve věku od 4 do 16 let.
  3. Subjekty z okresu Sesto San Giovanni, Lombardie, Itálie

Kritéria vyloučení:

  1. Děti a mladí dospělí ve věku od 4 do 16 let bez alespoň jednoho spolubydlícího, který byl dříve pozitivně testován na SARS-CoV-2
  2. Dospělí, kteří byli dříve pozitivně testováni na SARS-CoV-2 bez alespoň jednoho spolubydlícího ve věku od 4 do 16 let.
  3. Absence podepsaného informovaného souhlasu
  4. Subjekt se symptomy připomínajícími COVID-19 v posledních 14 dnech nebo probíhajícím onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce IgG a IgM protilátek proti Sars-Cov-2 u dětí ve věku od 4 do 16 let. soužití alespoň s osobou s předchozí diagnózou COVID-19.
Časové okno: 1-30 dní
Stanovení IgG a IgM pomocí sérologických testů v jednom časovém bodě.
1-30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce IgG a IgM protilátek proti Sars-Cov-2 u dospělých s předchozí diagnózou COVID-19 žijících alespoň s dítětem ve věku od 4 do 16 let.
Časové okno: 1-30 dní
Stanovení IgG a IgM pomocí sérologických testů v jednom časovém bodě.
1-30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

5. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD se neplánuje zpřístupnit

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Sérologický test a telefonický rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit