Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serologisch profiel van kinderen en jonge adolescenten met ten minste één gezinslid met de diagnose COVID-19

21 december 2020 bijgewerkt door: Marco Farronato, University of Milan

Beoordeling van het serologische profiel van kinderen en adolescenten tussen 4 en 16 jaar oud die samenwonen met ten minste één familielid dat positief testte op COVID-19: een observatieonderzoek

Gebruik van snelle serologische tests om de kwetsbaarheid voor SARS-CoV-2-infectie te beoordelen van proefpersonen van 4-16 jaar oud die samenwonen met ten minste één familielid dat positief testte op SARS-CoV-2

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezinnen met minstens één kind of jongvolwassene tussen 4 en 16 jaar oud en met minstens één samenwonende die positief testte op een nasofaryngeaal uitstrijkje, worden telefonisch gecontacteerd. Degenen die na het lezen van de onderzoeksinformatie besluiten een geïnformeerde toestemming te ondertekenen, worden in de studie opgenomen. Het bestaat uit een voorafgaand telefonisch interview en een aansluitende snelle serologische test voor alle kinderen en jongvolwassenen met de leeftijd die is opgenomen in het bereik van interesse en de samenwonende die positief testte op een nasofaringeaal uitstrijkje.

De verkregen resultaten worden verzameld en geanalyseerd en de uitkomsten van het onderzoek worden gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en jongvolwassenen tussen 4 en 16 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, met ten minste één samenwonende die eerder positief testte op SARS-CoV-2 Volwassenen die eerder positief testten op SARS-CoV-2, zowel mannen als vrouwen, met minstens een samenwonende tussen 4 en 16 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen en jongvolwassenen van 4 tot 16 jaar met minimaal een Sars-Cov-2-positieve samenwonende
  2. Volwassenen die eerder positief testten op SARS-CoV-2 met ten minste een samenwonende tussen 4 en 16 jaar oud.
  3. Onderwerpen uit het district Sesto San Giovanni, Lombardije, Italië

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen en jongvolwassenen tussen 4 en 16 jaar zonder minstens een samenwonende die eerder positief testte op SARS-CoV-2
  2. Volwassenen die eerder positief testten op SARS-CoV-2 zonder ten minste een samenwonende tussen 4 en 16 jaar oud.
  3. Afwezigheid van een ondertekende geïnformeerde toestemming
  4. Proefpersoon met symptomen die wijzen op COVID-19 in de afgelopen 14 dagen of ziekte die aan de gang is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van IgG- en IgM-antilichamen voor Sars-Cov-2 bij kinderen tussen 4 en 16 jaar. samenwonen met ten minste een persoon met een eerdere diagnose van COVID-19.
Tijdsspanne: 1-30 dagen
Beoordeling van IgG en IgM met behulp van serologische tests op een enkel tijdstip.
1-30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van IgG- en IgM-antilichamen voor Sars-Cov-2 bij volwassenen met een eerdere diagnose van COVID-19 die samenwonen met ten minste een kind tussen 4 en 16 jaar.
Tijdsspanne: 1-30 dagen
Beoordeling van IgG en IgM met behulp van serologische tests op een enkel tijdstip.
1-30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

5 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD is niet gepland om beschikbaar te zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Serologische test en telefonisch interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren