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COVID-19 진단을 받은 가족이 한 명 이상 있는 아동 및 청소년의 혈청학적 프로필

2020년 12월 21일 업데이트: Marco Farronato, University of Milan

COVID-19 양성 판정을 받은 가족 구성원 중 최소 한 명과 동거하는 4~16세 어린이 및 청소년의 혈청학적 프로필 평가: 관찰 연구

SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 가족 구성원과 동거하는 4~16세 피험자의 SARS-CoV-2 감염에 대한 취약성을 평가하기 위한 신속한 혈청학적 검사 사용

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

4세에서 16세 사이의 어린이 또는 청소년이 한 명 이상 있고 비인두 면봉 검사에서 양성 반응을 보인 동거인이 한 명 이상 있는 가족에게 전화로 연락합니다. 연구 정보를 읽은 후 정보에 입각한 동의서에 서명하기로 결정한 사람들은 연구에 포함됩니다. 관심 범위에 포함된 연령과 비인두 면봉에서 양성 반응을 보인 동거인을 대상으로 예비 전화 인터뷰와 후속 신속 혈청학적 검사로 구성됩니다.

얻은 결과를 수집하고 분석하여 연구 결과를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 동거인이 최소 1명 이상 있는 4세에서 16세 사이의 남녀 어린이 및 청소년 이전에 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 성인 남성 및 여성 4세에서 16세 사이의 동거인

설명

포함 기준:

  1. 최소 Sars-Cov-2 양성 동거인이 있는 4세에서 16세 사이의 어린이 및 청소년
  2. 이전에 SARS-CoV-2 양성 판정을 받았고 4세에서 16세 사이의 동거인이 한 명 이상 있는 성인.
  3. 이탈리아 롬바르디아주 세스토 산 조반니 지구에서 온 피험자

제외 기준:

  1. 이전에 SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 동거인이 없는 4세에서 16세 사이의 어린이 및 청소년
  2. 이전에 SARS-CoV-2 양성 판정을 받았고 4세에서 16세 사이의 동거인이 한 명도 없는 성인.
  3. 서명된 동의서의 부재
  4. 지난 14일 동안 COVID-19를 시사하는 증상이 있거나 진행 중인 질병이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4~16세 어린이의 Sars-Cov-2에 대한 IgG 및 IgM 항체 검출 이전에 COVID-19 진단을 받은 피험자와 최소한 동거.
기간: 1-30일
단일 시점에서 혈청학적 검사를 사용한 IgG 및 IgM 평가.
1-30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전에 COVID-19 진단을 받은 성인이 4세에서 16세 사이의 어린이와 동거하는 경우 Sars-Cov-2에 대한 IgG 및 IgM 항체 검출
기간: 1-30일
단일 시점에서 혈청학적 검사를 사용한 IgG 및 IgM 평가.
1-30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Milan

수사관

  • 연구 책임자: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 제공되지 않을 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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