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Profilo sierologico di bambini e giovani adolescenti con almeno un familiare con diagnosi di COVID-19

21 dicembre 2020 aggiornato da: Marco Farronato, University of Milan

Valutazione del profilo sierologico di bambini e adolescenti tra i 4 e i 16 anni conviventi con almeno un familiare risultato positivo al COVID-19: uno studio osservazionale

Utilizzo di test sierologici rapidi per valutare la vulnerabilità all'infezione da SARS-CoV-2 di soggetti di età compresa tra 4 e 16 anni e conviventi con almeno un familiare risultato positivo a SARS-CoV-2

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nuclei familiari con almeno un figlio o giovane adulto di età compresa tra i 4 e i 16 anni e con almeno un convivente risultato positivo al tampone nasofaringeo vengono contattati telefonicamente. Coloro che decidono di firmare un consenso informato dopo aver letto le informazioni sullo studio saranno inclusi nello studio. Consiste in un colloquio telefonico preliminare e in un successivo test sierologico rapido per tutti i bambini e giovani adulti con l'età compresa nel range di interesse e il convivente risultato positivo al tampone nasofaringeo.

I risultati ottenuti saranno raccolti e analizzati, e gli esiti dello studio saranno misurati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e ragazzi di età compresa tra i 4 e i 16 anni, sia maschi che femmine, con almeno un convivente precedentemente risultato positivo al SARS-CoV-2 Adulti precedentemente risultati positivi al SARS-CoV-2, sia maschi che femmine, con almeno un convivente di età compresa tra i 4 e i 16 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini e ragazzi di età compresa tra i 4 e i 16 anni con almeno un convivente positivo al Sars-Cov-2
  2. Adulti precedentemente risultati positivi al SARS-CoV-2 con almeno un convivente di età compresa tra i 4 e i 16 anni.
  3. Soggetti del distretto di Sesto San Giovanni, Lombardia, Italia

Criteri di esclusione:

  1. Bambini e ragazzi di età compresa tra i 4 e i 16 anni senza almeno un convivente, precedentemente risultati positivi al SARS-CoV-2
  2. Adulti precedentemente risultati positivi al SARS-CoV-2 senza almeno un convivente di età compresa tra i 4 e i 16 anni.
  3. Assenza di un consenso informato firmato
  4. Soggetto con sintomi indicativi di COVID-19 negli ultimi 14 giorni o malattia in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione degli anticorpi IgG e IgM per Sars-Cov-2 nei bambini di età compresa tra i 4 e i 16 anni convivente con almeno un soggetto con precedente diagnosi di COVID-19.
Lasso di tempo: 1-30 giorni
Valutazione di IgG e IgM mediante test sierologici in un unico momento.
1-30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione degli anticorpi IgG e IgM per Sars-Cov-2 in adulti con pregressa diagnosi di COVID-19 conviventi con almeno un figlio di età compresa tra i 4 e i 16 anni
Lasso di tempo: 1-30 giorni
Valutazione di IgG e IgM mediante test sierologici in un unico momento.
1-30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

5 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sono previsti per essere disponibili

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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