Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A legalább egy COVID-19- diagnosztizált családtaggal rendelkező gyermekek és fiatal serdülők szerológiai profilja

2020. december 21. frissítette: Marco Farronato, University of Milan

A legalább egy COVID-19-tesztet mutató családtaggal együtt élő 4 és 16 év közötti gyermekek és serdülők szerológiai profiljának értékelése: Megfigyelési vizsgálat

Szerológiai gyorstesztek alkalmazása a SARS-CoV-2 fertőzéssel szembeni sebezhetőség felmérésére olyan 4-16 éves alanyok esetében, akik legalább egy családtaggal együtt élnek, akiknél a SARS-CoV-2 pozitív lett

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a családokat, ahol legalább egy 4 és 16 év közötti gyermek vagy fiatal felnőtt van, és legalább egy élettársa pozitív lett a nasopharyngealis tamponnal, telefonon keresik. Azok, akik úgy döntenek, hogy beleegyezést írnak alá a vizsgálati információk elolvasása után, bekerülnek a vizsgálatba. Ez egy előzetes telefonos interjúból és egy azt követő szerológiai gyorstesztből áll minden olyan gyermek és fiatal felnőtt számára, akiknek életkora az érdeklődési körbe tartozik, valamint az élettárs, akinél pozitív lett a nasopharingealis tampon.

A kapott eredményeket összegyűjtik és elemzik, a vizsgálat eredményeit pedig mérik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4 és 16 év közötti gyermekek és fiatal felnőttek, férfiak és nők, akiknek legalább egy élettársa korábban pozitív lett SARS-CoV-2-re. Felnőttek, akiknek korábban SARS-CoV-2-tesztje pozitív lett, férfiak és nők egyaránt, legalább 4 és 16 év közötti élettárs.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 4 és 16 év közötti gyermekek és fiatal felnőttek, akiknek legalább Sars-Cov-2 pozitív együttélőjük van
  2. Felnőttek, akiknek korábban SARS-CoV-2-tesztje pozitív lett legalább 4 és 16 év közötti élettársukkal.
  3. Tantárgyak a Sesto San Giovanni körzetből, Lombardia, Olaszország

Kizárási kritériumok:

  1. 4 és 16 év közötti gyermekek és fiatal felnőttek, akiknek nincs legalább olyan élettársuk, akiknél korábban pozitív lett a SARS-CoV-2
  2. Felnőttek, akiknek korábban SARS-CoV-2-tesztje pozitív lett anélkül, hogy legalább 4 és 16 év közötti élettársuk volt.
  3. Az aláírt, tájékozott beleegyezés hiánya
  4. Az elmúlt 14 napban COVID-19-re utaló tünetekkel vagy folyamatban lévő betegséggel rendelkező alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Sars-Cov-2 elleni IgG és IgM antitestek kimutatása 4 és 16 év közötti gyermekeknél élettársi kapcsolat legalább olyan alanyal, akinél korábban diagnosztizáltak COVID-19-et.
Időkeret: 1-30 nap
Az IgG és IgM értékelése szerológiai tesztekkel egyetlen időpontban.
1-30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Sars-Cov-2 elleni IgG és IgM antitestek kimutatása olyan felnőtteknél, akiknél korábban COVID-19 diagnosztizáltak, és legalább 4 és 16 év közötti gyermekkel együtt élnek.
Időkeret: 1-30 nap
Az IgG és IgM értékelése szerológiai tesztekkel egyetlen időpontban.
1-30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. február 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD a tervek szerint nem lesz elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel