Perfil sorológico de crianças e adolescentes jovens com pelo menos um familiar diagnosticado com COVID-19
21 de dezembro de 2020 atualizado por: Marco Farronato, University of Milan
Avaliação do Perfil Sorológico de Crianças e Adolescentes de 4 a 16 Anos em Convivência com Pelo menos Um Familiar Testado Positivo para COVID-19: um Estudo Observacional
Uso de testes sorológicos rápidos para avaliar a vulnerabilidade à infecção por SARS-CoV-2 em indivíduos de 4 a 16 anos de idade que coabitam com pelo menos um membro da família que testou positivo para SARS-CoV-2
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As famílias com pelo menos uma criança ou adulto jovem com idade compreendida entre os 4 e os 16 anos e com pelo menos um coabitante com resultado positivo à zaragatoa nasofaríngea são contactadas por telefone. Aqueles que decidirem assinar um consentimento informado após a leitura das informações do estudo serão incluídos no estudo. Consiste numa entrevista telefónica preliminar e na sequência de um teste rápido serológico para todas as crianças e adultos jovens com a idade incluída no intervalo de interesse e o coabitante que testou positivo à zaragatoa nasofaríngea.
Os resultados obtidos serão recolhidos e analisados, e os resultados do estudo serão medidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20122
- UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e jovens com idades compreendidas entre os 4 e os 16 anos, de ambos os sexos, com pelo menos um coabitante que tenha testado positivo para SARS-CoV-2 Adultos que tenham testado positivo para SARS-CoV-2, tanto homens como mulheres, com pelo menos um companheiro com idade entre 4 e 16 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e jovens entre os 4 e os 16 anos com pelo menos coabitante positivo para Sars-Cov-2
- Adultos que já testaram positivo para SARS-CoV-2 com pelo menos um coabitante com idade entre 4 e 16 anos.
- Sujeitos do distrito de Sesto San Giovanni, Lombardia, Itália
Critério de exclusão:
- Crianças e jovens com idades compreendidas entre os 4 e os 16 anos sem pelo menos um coabitante que tenha previamente testado positivo para SARS-CoV-2
- Adultos que já testaram positivo para SARS-CoV-2 sem pelo menos um coabitante com idade entre 4 e 16 anos.
- Ausência de consentimento informado assinado
- Sujeito com sintomas sugestivos de COVID-19 nos últimos 14 dias ou doença em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de anticorpos IgG e IgM para Sars-Cov-2 em crianças de 4 a 16 anos. coabitar com pelo menos um sujeito com diagnóstico anterior de COVID-19.
Prazo: 1-30 dias
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Avaliação de IgG e IgM por meio de testes sorológicos em um único momento.
|
1-30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de anticorpos IgG e IgM para Sars-Cov-2 em adultos com diagnóstico prévio de COVID-19 coabitando com pelo menos uma criança entre 4 e 16 anos.
Prazo: 1-30 dias
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Avaliação de IgG e IgM por meio de testes sorológicos em um único momento.
|
1-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ludvigsson JF. Systematic review of COVID-19 in children shows milder cases and a better prognosis than adults. Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1088-1095. doi: 10.1111/apa.15270. Epub 2020 Apr 14.
- Saleem H, Rahman J, Aslam N, Murtazaliev S, Khan S. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Children: Vulnerable or Spared? A Systematic Review. Cureus. 2020 May 20;12(5):e8207. doi: 10.7759/cureus.8207.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Sun D, Zhu F, Wang C, Wu J, Liu J, Chen X, Liu Z, Wu Z, Lu X, Ma J, Peng H, Xiao H. Children Infected With SARS-CoV-2 From Family Clusters. Front Pediatr. 2020 Jun 23;8:386. doi: 10.3389/fped.2020.00386. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
5 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não está planejado para estar disponível
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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