Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serologisk profil af børn og unge med mindst ét ​​COVID-19 diagnosticeret familiemedlem

21. december 2020 opdateret af: Marco Farronato, University of Milan

Vurdering af den serologiske profil af børn og unge mellem 4 og 16 år, der bor sammen med mindst ét ​​familiemedlem, der er testet positiv for COVID-19: en observationsundersøgelse

Brug af hurtige serologiske tests til at vurdere sårbarheden over for SARS-CoV-2-infektion hos forsøgspersoner i alderen 4-16 år og samlevende med mindst et familiemedlem, som er testet positivt for SARS-CoV-2

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familier med mindst ét ​​barn eller ung voksen mellem 4 og 16 år og med mindst én samlever, der er testet positiv for nasopharyngeal podning, kontaktes telefonisk. De, der beslutter at underskrive et informeret samtykke efter at have læst undersøgelsesoplysningerne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den består af et foreløbigt telefoninterview og en efterfølgende hurtig serologisk test for alle børn og unge voksne med den alder, der er omfattet af interesseområdet, og den samlever, der er testet positiv for nasopharingeal podning.

De opnåede resultater vil blive indsamlet og analyseret, og resultaterne af undersøgelsen vil blive målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge voksne i alderen mellem 4 og 16 år, både mænd og kvinder, med mindst en samlever, der tidligere er testet positiv for SARS-CoV-2. Voksne, der tidligere er testet positive for SARS-CoV-2, både mænd og kvinder, med mindst en samlever i alderen mellem 4 og 16 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn og unge voksne mellem 4 og 16 år med mindst en Sars-Cov-2 positiv samlever
  2. Voksne, der tidligere er testet positive for SARS-CoV-2 med mindst en samlever i alderen mellem 4 og 16 år.
  3. Emner fra distriktet Sesto San Giovanni, Lombardiet, Italien

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn og unge voksne i alderen mellem 4 og 16 år uden mindst en samlever, der tidligere er testet positiv for SARS-CoV-2
  2. Voksne, der tidligere er testet positive for SARS-CoV-2 uden mindst en samlever i alderen mellem 4 og 16 år.
  3. Fravær af et underskrevet informeret samtykke
  4. Person med symptomer, der tyder på COVID-19 inden for de sidste 14 dage, eller sygdom i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af IgG- og IgM-antistoffer for Sars-Cov-2 hos børn i alderen mellem 4 og 16 år. samboer med mindst et forsøgsperson med en tidligere diagnose af COVID-19.
Tidsramme: 1-30 dage
Vurdering af IgG og IgM ved hjælp af serologiske tests på et enkelt tidspunkt.
1-30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af IgG- og IgM-antistoffer for Sars-Cov-2 hos voksne med en tidligere diagnose af COVID-19, der bor sammen med mindst et barn i alderen mellem 4 og 16 år.
Tidsramme: 1-30 dage
Vurdering af IgG og IgM ved hjælp af serologiske tests på et enkelt tidspunkt.
1-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Efterforskere

  • Studieleder: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke planlagt til at være tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Serologisk test og telefonsamtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner