Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serologisk profil av barn och unga ungdomar med minst en familjemedlem med diagnosen covid-19

21 december 2020 uppdaterad av: Marco Farronato, University of Milan

Bedömning av den serologiska profilen för barn och ungdomar mellan 4 och 16 år som bor tillsammans med minst en familjemedlem som testats positivt för covid-19: en observationsstudie

Användning av snabba serologiska tester för att bedöma sårbarheten för SARS-CoV-2-infektion hos försökspersoner i åldern 4-16 år och sambor med minst en familjemedlem som testats positivt för SARS-CoV-2

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjer med minst ett barn eller ung vuxen mellan 4 och 16 år och med minst en sambo som testat positivt på nasofarynxprover kontaktas per telefon. De som beslutar sig för att underteckna ett informerat samtycke efter att ha läst studieinformationen kommer att inkluderas i studien. Den består av en preliminär telefonintervju och ett efterföljande snabbserologiskt test för alla barn och unga vuxna med den ålder som ingår i intervallet av intresse och sambon som testats positivt för nasofingeal pinne.

De erhållna resultaten kommer att samlas in och analyseras, och resultaten av studien kommer att mätas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • UOC Maxillofacial Surgery and Odontology, University of Milan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och unga vuxna i åldern mellan 4 och 16 år, både män och kvinnor, med minst en sambo som tidigare testat positivt för SARS-CoV-2. Vuxna som tidigare testat positivt för SARS-CoV-2, både män och kvinnor, med minst en sambo mellan 4 och 16 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn och unga vuxna mellan 4 och 16 år med minst en Sars-Cov-2 positiv sambo
  2. Vuxna som tidigare testat positivt för SARS-CoV-2 med minst en sambo mellan 4 och 16 år.
  3. Ämnen från distriktet Sesto San Giovanni, Lombardiet, Italien

Exklusions kriterier:

  1. Barn och unga vuxna mellan 4 och 16 år utan minst en sambo som tidigare testat positivt för SARS-CoV-2
  2. Vuxna som tidigare testat positivt för SARS-CoV-2 utan minst en sambo i åldern mellan 4 och 16 år.
  3. Frånvaro av ett undertecknat informerat samtycke
  4. Person med symtom som tyder på covid-19 under de senaste 14 dagarna eller pågående sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av IgG- och IgM-antikroppar för Sars-Cov-2 hos barn mellan 4 och 16 år. sambo med minst en försöksperson med en tidigare diagnos av covid-19.
Tidsram: 1-30 dagar
Bedömning av IgG och IgM med hjälp av serologiska tester vid en enda tidpunkt.
1-30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av IgG- och IgM-antikroppar för Sars-Cov-2 hos vuxna med en tidigare diagnos av covid-19 som bor tillsammans med minst ett barn mellan 4 och 16 år.
Tidsram: 1-30 dagar
Bedömning av IgG och IgM med hjälp av serologiska tester vid en enda tidpunkt.
1-30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milan

Utredare

  • Studierektor: Giampietro Farronato, DDS, University of Milan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

5 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (FAKTISK)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMT_CD_CT_LG_EB_10_2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är inte planerad att vara tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Serologiskt test och telefonintervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera