冠動脈インターベンション Ulm - 冠動脈慢性完全閉塞 (CSI)
2020年11月24日 更新者：Bruno Correia、University Hospital Ulm
提案されたプロジェクトの目的は、慢性的に閉塞した冠状動脈の再開通を試みた後、長期的な結果を提供することです。
ウルム大学病院で慢性的に閉塞した冠状動脈の再開通の試みを調査する。 示されているように、慢性閉塞の成功した再開通は、失敗した再開通 (薬物療法) と比較して、より低いイベント率 (死亡率の低下および手術による心筋血行再建術の必要性) と関連していることが知られています。 首尾よく再開通した慢性閉塞の治療における標準は、薬物放出血管サポートの使用である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ulm、ドイツ、89073
- 募集
- University Ulm
-
コンタクト：
- Bruno Correia
- 電話番号：+4973145058
- メール：bruno.correia@uniklinik-ulm.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CTOの患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
慢性冠動脈閉塞症における冠動脈インターベンション
閉塞 > 3 か月
ガイドラインに従ったPTCAまたは再開通の適応
そのような：
患者の症状
-心筋虚血の証拠（ストレスECG、シンチグラフィー
方法、磁気共鳴画像法、負荷心エコー検査)
病理学的冠動脈血流予備能、予後
除外基準:
- 慢性閉塞なし、
- -抗血小板療法の禁忌
アセチルサリチル酸とクロピドグレルを少なくとも 3 か月間。
華やかな胃腸潰瘍の病気で、
出血性脳卒中の病歴
または緊急の延期不可能な外科的介入。
平均余命12ヶ月未満の基礎疾患（ここでは原則として）
PTCAまたは利用可能な再開の兆候なし)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
成功したCTO
|
経皮的冠動脈インターベンション
他の名前：
|
|
成功しなかったCTO
|
経皮的冠動脈インターベンション
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メース
時間枠：1年
|
重大な心臓有害事象
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TLR
時間枠：1年
|
標的病変の血行再建
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月24日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0925-0586
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。