Koronární intervence Ulm - koronární chronické totální okluze (CSI)
Cílem navrhovaného projektu je poskytnout dlouhodobé výsledky po pokusu o rekanalizaci chronicky uzavřených koronárních tepen.
Prozkoumat pokus o rekanalizaci chronicky ucpaných koronárních tepen ve Fakultní nemocnici v Ulmu. Jak je ukázáno, je známo, že úspěšná rekanalizace chronické okluze je spojena s nižší četností příhod (snížená mortalita a nutnost operativní revaskularizace myokardu) ve srovnání s neúspěšnou rekanalizací (léková terapie). Standardem v terapii úspěšně rekanalizovaných chronických uzávěrů je použití lékových cévních podpor.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo, 89073
- Nábor
- University Ulm
-
Kontakt:
- Bruno Correia
- Telefonní číslo: +4973145058
- E-mail: bruno.correia@uniklinik-ulm.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
Koronární intervence u chronického uzávěru koronárních tepen
Okluze > 3 měsíce
Indikace pro PTCA nebo rekanalizaci podle směrnic
jako:
Symptomy pacienta
Průkaz ischemie myokardu (zátěžové EKG, scintigrafické
Metody, magnetická rezonance, zátěžová echokardiografie)
patologická intrakoronární průtoková rezerva, prognostická
Kritéria vyloučení:
- Žádná chronická okluze,
- Kontraindikace protidestičkové terapie
Kyselina acetylsalicylová plus klopidogrel po dobu alespoň 3 měsíců jako např.
s floridním vředovým onemocněním trávicího traktu,
Historie hemoragické mrtvice
nebo urgentní neodkladný chirurgický zákrok.
Základní onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců (zde zpravidla
není k dispozici žádná indikace pro PTCA nebo opětovné otevření)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
úspěšný CTO
|
perkutánní koronární intervence
Ostatní jména:
|
|
neúspěšný CTO
|
perkutánní koronární intervence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽEZLO
Časové okno: 1 rok
|
závažné nežádoucí srdeční příhody
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TLR
Časové okno: 1 rok
|
revaskularizace cílové léze
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0925-0586
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická totální okluze
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina