Intervenciones Coronarias Ulm - Oclusiones Totales Crónicas Coronarias (CSI)
El objetivo del proyecto propuesto es proporcionar los resultados a largo plazo tras un intento de recanalización de arterias coronarias crónicamente ocluidas.
Para investigar el intento de recanalización de arterias coronarias crónicamente ocluidas en el Hospital Universitario de Ulm. Como se muestra, se sabe que la recanalización exitosa de una oclusión crónica se asocia con una menor tasa de eventos (mortalidad reducida y necesidad de revascularización miocárdica quirúrgica) en comparación con la recanalización fallida (tratamiento farmacológico). El estándar en la terapia de oclusiones crónicas recanalizadas con éxito es el uso de soportes vasculares que liberan fármacos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ulm, Alemania, 89073
- Reclutamiento
- University Ulm
-
Contacto:
- Bruno Correia
- Número de teléfono: +4973145058
- Correo electrónico: bruno.correia@uniklinik-ulm.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
Intervencionismo coronario en la oclusión arterial coronaria crónica
Oclusión > 3 meses
Indicación para ACTP o recanalización según guías
como:
Síntomas del paciente
Evidencia de isquemia miocárdica (ECG de estrés, gammagrafía
Métodos, resonancia magnética, ecocardiografía de estrés)
reserva de flujo intracoronario patológico, pronóstico
Criterio de exclusión:
- Sin oclusión crónica,
- Contraindicación para la terapia antiplaquetaria
Ácido acetilsalicílico más clopidogrel durante al menos 3 meses, como p.
con enfermedad de úlcera gastrointestinal florida,
Historia de accidente cerebrovascular hemorrágico
o Intervención quirúrgica urgente e inaplazable.
Enfermedad de base con una esperanza de vida inferior a 12 meses (aquí por regla general
ninguna indicación para PTCA o reapertura disponible)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CTO exitoso
|
intervención coronaria percutanea
Otros nombres:
|
|
CTO sin éxito
|
intervención coronaria percutanea
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MAZO
Periodo de tiempo: 1 año
|
evento cardiaco adverso mayor
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TLR
Periodo de tiempo: 1 año
|
revascularización de la lesión diana
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0925-0586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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