Coronaire interventies Ulm - Coronaire chronische totale occlusies (CSI)
Het doel van het voorgestelde project is om de langetermijnresultaten te leveren na een rekanalisatiepoging van chronisch afgesloten kransslagaders.
Om rekanalisatiepoging van chronisch afgesloten kransslagaders in het Universitair Ziekenhuis van Ulm te onderzoeken. Zoals aangetoond, is het bekend dat succesvolle rekanalisatie van een chronische occlusie gepaard gaat met een lager aantal voorvallen (verminderde mortaliteit en de noodzaak van operatieve myocardiale revascularisatie) in vergelijking met niet-succesvolle rekanalisatie (medicamenteuze therapie). De standaard bij de therapie van succesvol geherkanaliseerde chronische occlusies is het gebruik van vasculaire ondersteuningen die medicijnen afgeven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ulm, Duitsland, 89073
- Werving
- University Ulm
-
Contact:
- Bruno Correia
- Telefoonnummer: +4973145058
- E-mail: bruno.correia@uniklinik-ulm.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Coronaire interventie bij chronische kransslagaderocclusie
Occlusie > 3 maanden
Indicatie voor PTCA of herkanalisatie volgens richtlijnen
zoals:
Symptomen van de patiënt
Bewijs van myocardischemie (stress-ECG, scintigrafisch
Methoden, magnetische resonantie beeldvorming, stress-echocardiografie)
pathologische intracoronaire stroomreserve, prognostisch
Uitsluitingscriteria:
- Geen chronische occlusie,
- Contra-indicatie voor antibloedplaatjestherapie
Acetylsalicylzuur plus clopidogrel gedurende minimaal 3 maanden zoals b.v.
met bloemrijke gastro-intestinale ulcera,
Geschiedenis van hemorragische beroerte
of dringende niet-uitstelbare chirurgische ingreep.
Basisziekte met een levensverwachting van minder dan 12 maanden (hier in de regel
geen indicatie voor PTCA of heropening beschikbaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
succesvolle CTO
|
percutane coronaire interventie
Andere namen:
|
|
niet succesvolle CTO
|
percutane coronaire interventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOELIE
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ernstige nadelige cardiale gebeurtenis
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TLR
Tijdsspanne: 1 jaar
|
doel laesie revascularisatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0925-0586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .