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冠状动脉介入乌尔姆 - 冠状动脉慢性完全闭塞 (CSI)

2020年11月24日 更新者:Bruno Correia、University Hospital Ulm

拟议项目的目的是在尝试对长期闭塞的冠状动脉进行再通后提供长期结果。

调查乌尔姆大学医院长期闭塞冠状动脉的再通尝试。 如图所示,众所周知,与不成功的再通(药物治疗)相比,慢性闭塞的成功再通与较低的事件发生率(死亡率降低和需要手术心肌血运重建)相关。 成功再通的慢性闭塞治疗的标准是使用药物释放血管支持。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

CTO患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者

慢性冠状动脉闭塞的冠状动脉介入治疗

咬合 > 3 个月

根据指南进行 PTCA 或再通的指征

例如:

病人的症状

心肌缺血的证据(负荷心电图、闪烁显像

方法、磁共振成像、负荷超声心动图)

病理性冠脉内血流储备,预后

排除标准:

  • 无慢性闭塞,
  • 抗血小板治疗的禁忌症

乙酰水杨酸加氯吡格雷至少 3 个月,例如

患有严重的胃肠道溃疡病,

出血性中风史

或紧急不可推迟的手术干预。

预期寿命不足 12 个月的基础疾病(此处通常为

没有 PTCA 或重新开放的迹象)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成功的首席技术官
经皮冠状动脉介入治疗
其他名称:
  • 药物洗脱支架、支架、药物洗脱球囊
不成功的CTO
经皮冠状动脉介入治疗
其他名称:
  • 药物洗脱支架、支架、药物洗脱球囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大体时间:1年
主要不良心脏事件
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单反
大体时间:1年
靶病变血运重建
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月24日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0925-0586

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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