Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коронарные вмешательства Ульм - Коронарные хронические тотальные окклюзии (CSI)

24 ноября 2020 г. обновлено: Bruno Correia, University Hospital Ulm

Целью предлагаемого проекта является обеспечение отдаленных результатов после попытки реканализации хронически закупоренных коронарных артерий.

Исследовать попытку реканализации хронически закупоренных коронарных артерий в Университетской больнице Ульма. Как показано, известно, что успешная реканализация хронической окклюзии связана с более низкой частотой событий (снижение летальности и потребности в оперативной реваскуляризации миокарда) по сравнению с неудачной реканализацией (медикаментозной терапией). Стандартом терапии успешно реканализированных хронических окклюзий является использование сосудистых поддерживающих препаратов, высвобождающих лекарственные средства.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ХТО

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет

Коронарное вмешательство при хронической окклюзии коронарных артерий

Окклюзия > 3 месяцев

Показания к ЧТКА или реканализации в соответствии с рекомендациями

такой как:

Симптомы пациента

Признаки ишемии миокарда (нагрузочная ЭКГ, сцинтиграфическая

методы, магнитно-резонансная томография, стресс-эхокардиография)

патологический внутрикоронарный резерв кровотока, прогностический

Критерий исключения:

  • Нет хронической окклюзии,
  • Противопоказания к антитромбоцитарной терапии

Ацетилсалициловая кислота плюс клопидогрель в течение не менее 3 месяцев, например,

при ярко выраженной язвенной болезни желудочно-кишечного тракта,

Геморрагический инсульт в анамнезе

или срочное неотложное оперативное вмешательство.

Основное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 мес (здесь, как правило,

нет показаний для PTCA или повторного открытия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
успешный технический директор
чрезкожное коронарное вмешательство
Другие имена:
  • стенты с лекарственным покрытием, каркасы, баллоны с лекарственным покрытием
неуспешный технический директор
чрезкожное коронарное вмешательство
Другие имена:
  • стенты с лекарственным покрытием, каркасы, баллоны с лекарственным покрытием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 1 год
серьезное неблагоприятное сердечное событие
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TLR
Временное ограничение: 1 год
реваскуляризация целевого поражения
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0925-0586

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая тотальная окклюзия

Подписаться