- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04650139
Коронарные вмешательства Ульм - Коронарные хронические тотальные окклюзии (CSI)
Целью предлагаемого проекта является обеспечение отдаленных результатов после попытки реканализации хронически закупоренных коронарных артерий.
Исследовать попытку реканализации хронически закупоренных коронарных артерий в Университетской больнице Ульма. Как показано, известно, что успешная реканализация хронической окклюзии связана с более низкой частотой событий (снижение летальности и потребности в оперативной реваскуляризации миокарда) по сравнению с неудачной реканализацией (медикаментозной терапией). Стандартом терапии успешно реканализированных хронических окклюзий является использование сосудистых поддерживающих препаратов, высвобождающих лекарственные средства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ulm, Германия, 89073
- Рекрутинг
- University Ulm
-
Контакт:
- Bruno Correia
- Номер телефона: +4973145058
- Электронная почта: bruno.correia@uniklinik-ulm.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
Коронарное вмешательство при хронической окклюзии коронарных артерий
Окклюзия > 3 месяцев
Показания к ЧТКА или реканализации в соответствии с рекомендациями
такой как:
Симптомы пациента
Признаки ишемии миокарда (нагрузочная ЭКГ, сцинтиграфическая
методы, магнитно-резонансная томография, стресс-эхокардиография)
патологический внутрикоронарный резерв кровотока, прогностический
Критерий исключения:
- Нет хронической окклюзии,
- Противопоказания к антитромбоцитарной терапии
Ацетилсалициловая кислота плюс клопидогрель в течение не менее 3 месяцев, например,
при ярко выраженной язвенной болезни желудочно-кишечного тракта,
Геморрагический инсульт в анамнезе
или срочное неотложное оперативное вмешательство.
Основное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 мес (здесь, как правило,
нет показаний для PTCA или повторного открытия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
успешный технический директор
|
чрезкожное коронарное вмешательство
Другие имена:
|
|
неуспешный технический директор
|
чрезкожное коронарное вмешательство
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ
Временное ограничение: 1 год
|
серьезное неблагоприятное сердечное событие
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TLR
Временное ограничение: 1 год
|
реваскуляризация целевого поражения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0925-0586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая тотальная окклюзия
-
Istinye UniversityАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz ArtroplastisiТурция