Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon interventiot Ulm - Sepelvaltimon krooniset kokonaistukokset (CSI)

tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: Bruno Correia, University Hospital Ulm

Ehdotetun hankkeen tavoitteena on tuottaa pitkäaikaisia ​​tuloksia kroonisesti tukkeutuneiden sepelvaltimoiden rekanalisaatioyrityksen jälkeen.

Tutkia kroonisesti tukkeutuneiden sepelvaltimoiden rekanalisointiyritystä Ulmin yliopistollisessa sairaalassa. Kuten on esitetty, tiedetään, että kroonisen okkluusion onnistunut rekanalisointi liittyy pienempään tapahtumien määrään (vähentynyt kuolleisuus ja tarve operatiiviseen sydänlihaksen revaskularisaatioon) verrattuna epäonnistuneeseen rekanalisaatioon (lääkehoito). Vakiona onnistuneesti rekanalisoituneiden kroonisten tukosten hoidossa on lääkettä vapauttavien verisuonitukiaineiden käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on CTO

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Sepelvaltimoiden interventio kroonisessa sepelvaltimotukoksessa

Tukos > 3 kuukautta

Indikaatio PTCA:lle tai uudelleenkanavalle ohjeiden mukaan

kuten:

Potilaan oireet

Todisteet sydänlihaksen iskemiasta (stressi-EKG, scintigrafia

Menetelmät, magneettikuvaus, stressikaikukardiografia)

patologinen koronaarinen virtausreservi, prognostinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kroonista tukkeumaa,
  • Verihiutaleiden vastaisen hoidon vasta-aihe

Asetyylisalisyylihappo plus klopidogreeli vähintään 3 kuukauden ajan, kuten esim.

kirkas maha-suolikanavan haavaumatauti,

Hemorragisen aivohalvauksen historia

tai kiireellinen kirurginen toimenpide, jota ei voida lykätä.

Perussairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta (tässä pääsääntöisesti

PTCA:ta tai uudelleenavaamista ei ole saatavilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
menestynyt CTO
Menettely: PCI - perkutaaninen sepelvaltimointerventio
perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Muut nimet:
  • lääkkeitä eluoivat stentit, telineet, lääkkeiden eluointipallot
epäonnistunut CTO
Menettely: PCI - perkutaaninen sepelvaltimointerventio
perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Muut nimet:
  • lääkkeitä eluoivat stentit, telineet, lääkkeiden eluointipallot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 1 vuosi
merkittävä haitallinen sydäntapahtuma
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TLR
Aikaikkuna: 1 vuosi
kohdevaurion revaskularisaatio
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ulm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0925-0586

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen täydellinen tukos

Kliiniset tutkimukset PCI - perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa