Coronary Interventions Ulm - 관상 동맥 만성 총 폐색 (CSI)
2020년 11월 24일 업데이트: Bruno Correia, University Hospital Ulm
제안된 프로젝트의 목표는 만성적으로 폐쇄된 관상 동맥의 재개통 시도 후 장기적인 결과를 제공하는 것입니다.
Ulm 대학 병원에서 만성 폐쇄된 관상 동맥의 재개통 시도를 조사합니다. 도시된 바와 같이, 만성 폐색의 성공적인 재개통은 실패한 재개통(약물 요법)에 비해 더 낮은 사건 발생률(사망 감소 및 수술적 심근 재관류술의 필요성)과 연관되는 것으로 알려져 있다. 성공적으로 재개통된 만성 폐색 치료의 표준은 약물 방출 혈관 지지대를 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ulm, 독일, 89073
- 모병
- University Ulm
-
연락하다:
- Bruno Correia
- 전화번호: +4973145058
- 이메일: bruno.correia@uniklinik-ulm.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CTO 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
만성 관상 동맥 폐색에서 관상 동맥 중재술
폐색 > 3개월
지침에 따른 PTCA 또는 재개통에 대한 적응증
와 같은:
환자의 증상
심근 허혈의 증거(스트레스 ECG, 신티그래픽
방법, 자기공명영상, 스트레스 심초음파)
병리학적 관상동맥내 흐름 예비, 예후
제외 기준:
- 만성 폐색 없음,
- 항혈소판 요법에 대한 금기
아세틸살리실산과 클로피도그렐을 최소 3개월 동안(예:
화농성 위장궤양 질환,
출혈성 뇌졸중의 병력
또는 연기할 수 없는 긴급한 외과 개입.
기대 수명이 12개월 미만인 기초 질환(여기서는 원칙적으로
PTCA 또는 재개에 대한 표시 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
성공적인 CTO
|
경피적 관상동맥 중재술
다른 이름들:
|
|
성공하지 못한 CTO
|
경피적 관상동맥 중재술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메이스
기간: 일년
|
주요 심장 부작용
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TLR
기간: 일년
|
표적 병변 재관류술
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0925-0586
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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만성 완전 폐색에 대한 임상 시험
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