Interventions coronaires Ulm - Occlusions totales chroniques coronaires (CSI)
Le but du projet proposé est de fournir les résultats à long terme après une tentative de recanalisation des artères coronaires chroniquement occluses.
Enquêter sur la tentative de recanalisation des artères coronaires chroniquement occluses à l'hôpital universitaire d'Ulm. Comme indiqué, on sait qu'une recanalisation réussie d'une occlusion chronique est associée à un taux d'événements inférieur (réduction de la mortalité et de la nécessité d'une revascularisation myocardique opératoire) par rapport à une recanalisation infructueuse (thérapie médicamenteuse). La norme dans le traitement des occlusions chroniques recanalisées avec succès est l'utilisation de supports vasculaires libérant des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Ulm, Allemagne, 89073
- Recrutement
- University Ulm
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Contact:
- Bruno Correia
- Numéro de téléphone: +4973145058
- E-mail: bruno.correia@uniklinik-ulm.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
Intervention coronarienne dans l'occlusion chronique de l'artère coronaire
Occlusion > 3 mois
Indication d'ACTP ou de recanalisation selon les lignes directrices
tel que:
Symptômes du patient
Preuve d'ischémie myocardique (ECG d'effort, scintigraphie
Méthodes, imagerie par résonance magnétique, échocardiographie de stress)
réserve de flux intracoronaire pathologique, pronostique
Critère d'exclusion:
- Pas d'occlusion chronique,
- Contre-indication au traitement antiplaquettaire
Acide acétylsalicylique plus clopidogrel pendant au moins 3 mois, comme par ex.
avec ulcère gastro-intestinal floride,
Antécédents d'AVC hémorragique
ou intervention chirurgicale urgente non reportable.
Maladie de base avec une espérance de vie inférieure à 12 mois (ici en règle générale
aucune indication pour PTCA ou réouverture disponible)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CTO réussi
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intervention coronarienne percutanée
Autres noms:
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CTO non réussi
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intervention coronarienne percutanée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MASSE
Délai: 1 an
|
événement cardiaque indésirable majeur
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TLR
Délai: 1 an
|
revascularisation de la lésion cible
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0925-0586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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