Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje wieńcowe Ulm - Przewlekła całkowita niedrożność naczyń wieńcowych (CSI)

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: Bruno Correia, University Hospital Ulm

Celem proponowanego projektu jest przedstawienie odległych wyników po próbie rekanalizacji przewlekle niedrożnych tętnic wieńcowych.

Zbadanie próby rekanalizacji przewlekle niedrożnych tętnic wieńcowych w Szpitalu Uniwersyteckim w Ulm. Jak pokazano, wiadomo, że udana rekanalizacja przewlekłej okluzji wiąże się z mniejszą częstością zdarzeń (zmniejszona śmiertelność i konieczność rewaskularyzacji operacyjnej mięśnia sercowego) w porównaniu z nieudaną rekanalizacją (lekoterapia). Standardem w terapii skutecznie zrekanalizowanych przewlekłych niedrożności jest stosowanie podpór naczyniowych uwalniających leki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z CTO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 lat

Interwencja wieńcowa w przewlekłej niedrożności tętnicy wieńcowej

Okluzja > 3 miesiące

Wskazania do PTCA lub rekanalizacji zgodnie z wytycznymi

Jak na przykład:

Objawy pacjenta

Dowody na niedokrwienie mięśnia sercowego (EKG wysiłkowe, scyntygrafia

metody, rezonans magnetyczny, echokardiografia wysiłkowa)

patologiczna rezerwa przepływu wewnątrzwieńcowego, prognostyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przewlekłej okluzji,
  • Przeciwwskazania do terapii przeciwpłytkowej

Kwas acetylosalicylowy plus klopidogrel przez co najmniej 3 miesiące, np.

z florystyczną chorobą wrzodową przewodu pokarmowego,

Historia udaru krwotocznego

lub pilna interwencja chirurgiczna, której nie można odłożyć.

Podstawowa choroba z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy (tu z reguły

brak wskazań do PTCA lub ponownego otwarcia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
udany CTO
Procedura: PCI - przezskórna interwencja wieńcowa
przezskórna interwencja wieńcowa
Inne nazwy:
  • stenty uwalniające lek, rusztowania, balony uwalniające lek
nieudany CTO
Procedura: PCI - przezskórna interwencja wieńcowa
przezskórna interwencja wieńcowa
Inne nazwy:
  • stenty uwalniające lek, rusztowania, balony uwalniające lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 1 rok
poważne niepożądane zdarzenie sercowe
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TLR
Ramy czasowe: 1 rok
rewaskularyzacja zmiany docelowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ulm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0925-0586

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła całkowita okluzja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj