Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronarinterventioner Ulm - Koronare Kroniske Totalokklusioner (CSI)

24. november 2020 opdateret af: Bruno Correia, University Hospital Ulm

Målet med det foreslåede projekt er at give de langsigtede resultater efter et rekanaliseringsforsøg af kronisk okkluderede kranspulsårer.

At undersøge rekanaliseringsforsøg af kronisk okkluderede kranspulsårer på Ulm Universitetshospital. Som vist er det kendt, at vellykket rekanalisering af en kronisk okklusion er forbundet med en lavere hændelsesrate (reduceret dødelighed og behov for operativ myokardie-revaskularisering) sammenlignet med mislykket rekanalisering (lægemiddelbehandling). Standarden i terapien af ​​succesfuldt rekanaliserede kroniske okklusioner er brugen af ​​lægemiddelfrigørende karstøtter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med CTO

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år

Koronar intervention ved kronisk koronararterieokklusion

Okklusion > 3 måneder

Indikation for PTCA eller rekanalisering i henhold til retningslinjer

såsom:

Symptomer hos patienten

Tegn på myokardieiskæmi (stress-EKG, scintigrafisk

Metoder, magnetisk resonansbilleddannelse, stressekkokardiografi)

patologisk intrakoronar flowreserve, prognostisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kronisk okklusion,
  • Kontraindikation til trombocythæmmende behandling

Acetylsalicylsyre plus clopidogrel i mindst 3 måneder som f.eks.

med florid mavesår,

Anamnese med hæmoragisk slagtilfælde

eller akut ikke-udskudt kirurgisk indgreb.

Grundsygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder (her som udgangspunkt

ingen indikation for PTCA eller genåbning tilgængelig)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
succesfuld CTO
Procedure: PCI - perkutan koronar intervention
perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • lægemiddeleluerende stents, stilladser, lægemiddeleluerende balloner
ikke-succesfuld CTO
Procedure: PCI - perkutan koronar intervention
perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • lægemiddeleluerende stents, stilladser, lægemiddeleluerende balloner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 1 år
større uønsket hjertebegivenhed
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TLR
Tidsramme: 1 år
mållæsion revaskularisering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ulm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0925-0586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk total okklusion

Kliniske forsøg med PCI - perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner