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Interventi coronarici Ulm - Occlusioni totali croniche coronariche (CSI)

24 novembre 2020 aggiornato da: Bruno Correia, University Hospital Ulm

Lo scopo del progetto proposto è quello di fornire i risultati a lungo termine dopo un tentativo di ricanalizzazione delle arterie coronarie cronicamente occluse.

Indagare sul tentativo di ricanalizzazione delle arterie coronarie cronicamente occluse presso l'ospedale universitario di Ulm. Come mostrato, è noto che la ricanalizzazione riuscita di un'occlusione cronica è associata a un tasso di eventi inferiore (ridotta mortalità e necessità di rivascolarizzazione miocardica operativa) rispetto alla ricanalizzazione non riuscita (terapia farmacologica). Lo standard nella terapia delle occlusioni croniche ricanalizzato con successo è l'uso di supporti vascolari a rilascio di farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con CTO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Intervento coronarico nell'occlusione coronarica cronica

Occlusione > 3 mesi

Indicazione per PTCA o ricanalizzazione secondo linee guida

ad esempio:

Sintomi del paziente

Evidenza di ischemia miocardica (ECG da sforzo, scintigrafico

metodiche, risonanza magnetica, ecocardiografia da sforzo)

riserva patologica di flusso intracoronarico, prognostica

Criteri di esclusione:

  • Nessuna occlusione cronica,
  • Controindicazione alla terapia antipiastrinica

Acido acetilsalicilico più clopidogrel per almeno 3 mesi come ad es.

con florida ulcera gastrointestinale,

Storia di ictus emorragico

o intervento chirurgico urgente non rinviabile.

Malattia di base con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi (qui di regola

nessuna indicazione per PTCA o riapertura disponibile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CTO di successo
Procedura: PCI - intervento coronarico percutaneo
intervento coronarico percutaneo
Altri nomi:
  • stent a rilascio di farmaci, scaffold, palloni a rilascio di farmaci
CTO non riuscito
Procedura: PCI - intervento coronarico percutaneo
intervento coronarico percutaneo
Altri nomi:
  • stent a rilascio di farmaci, scaffold, palloni a rilascio di farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: 1 anno
evento cardiaco avverso maggiore
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TRL
Lasso di tempo: 1 anno
rivascolarizzazione della lesione target
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Ulm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0925-0586

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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