Koronare intervensjoner Ulm - Koronar Kroniske Total Okklusjon (CSI)
Målet med det foreslåtte prosjektet er å gi de langsiktige resultatene etter et rekanaliseringsforsøk av kronisk okkluderte koronararterier.
For å undersøke rekanaliseringsforsøk av kronisk okkluderte koronararterier ved Ulm Universitetssykehus. Som vist er det kjent at vellykket rekanalisering av en kronisk okklusjon er assosiert med en lavere hendelsesrate (redusert dødelighet og behov for operativ myokardial revaskularisering) sammenlignet med mislykket rekanalisering (medikamentell behandling). Standarden i behandlingen av vellykket rekanaliserte kroniske okklusjoner er bruken av medikamentfrigjørende vaskulære støtter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89073
- Rekruttering
- University Ulm
-
Ta kontakt med:
- Bruno Correia
- Telefonnummer: +4973145058
- E-post: bruno.correia@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
Koronar intervensjon ved kronisk koronararterieokkklusjon
Okklusjon > 3 måneder
Indikasjon for PTCA eller rekanalisering i henhold til retningslinjer
som for eksempel:
Symptomer hos pasienten
Bevis på myokardiskemi (stress-EKG, scintigrafisk
Metoder, magnetisk resonansavbildning, stressekkokardiografi)
patologisk intrakoronar strømningsreserve, prognostisk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kronisk okklusjon,
- Kontraindikasjon til anti-blodplatebehandling
Acetylsalisylsyre pluss klopidogrel i minst 3 måneder som f.eks.
med florid gastrointestinale sårsykdom,
Historie med hemorragisk slag
eller akutt ikke-utsett kirurgisk inngrep.
Grunnsykdom med forventet levealder under 12 måneder (her som regel
ingen indikasjon for PTCA eller gjenåpning tilgjengelig)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vellykket CTO
|
perkutan koronar intervensjon
Andre navn:
|
|
ikke vellykket CTO
|
perkutan koronar intervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LABYRINT
Tidsramme: 1 år
|
store uønskede hjertehendelser
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TLR
Tidsramme: 1 år
|
mål revaskularisering av lesjonen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0925-0586
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .