Koronarinterventioner Ulm - Coronary Chronic Total Occlusions (CSI)
Syftet med det föreslagna projektet är att ge de långsiktiga resultaten efter ett rekanaliseringsförsök av kroniskt tilltäppta kranskärl.
För att undersöka rekanaliseringsförsök av kroniskt tilltäppta kranskärl vid Ulms Universitetssjukhus. Som visas är det känt att framgångsrik rekanalisering av en kronisk ocklusion är associerad med en lägre händelsefrekvens (minskad mortalitet och behov av operativ myokardiell revaskularisering) jämfört med misslyckad rekanalisering (läkemedelsterapi). Standarden i behandlingen av framgångsrikt rekanaliserade kroniska ocklusioner är användningen av läkemedelsfrisättande vaskulära stöd.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89073
- Rekrytering
- University Ulm
-
Kontakt:
- Bruno Correia
- Telefonnummer: +4973145058
- E-post: bruno.correia@uniklinik-ulm.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
Koronarintervention vid kronisk kranskärlsocklusion
Tilltäppning > 3 månader
Indikation för PTCA eller rekanalisering enligt riktlinjerna
Till exempel:
Symtom hos patienten
Bevis på myokardischemi (stress-EKG, scintigrafisk
Metoder, magnetisk resonanstomografi, stressekokardiografi)
patologisk intrakoronär flödesreserv, prognostisk
Exklusions kriterier:
- Ingen kronisk ocklusion,
- Kontraindikation för trombocythämmande behandling
Acetylsalicylsyra plus klopidogrel i minst 3 månader som t.ex.
med florid gastrointestinala sårsjukdom,
Historik av hemorragisk stroke
eller brådskande icke-uppskjutbart kirurgiskt ingrepp.
Grundsjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader (här som regel
ingen indikation för PTCA eller återöppning tillgänglig)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
framgångsrik CTO
|
perkutan kranskärlsintervention
Andra namn:
|
|
icke framgångsrik CTO
|
perkutan kranskärlsintervention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsram: 1 år
|
allvarliga hjärthändelser
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TLR
Tidsram: 1 år
|
målskada revaskularisering
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0925-0586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .