Intervenções Coronárias Ulm - Oclusões Coronárias Crônicas Totais (CSI)
O objetivo do projeto proposto é fornecer os resultados a longo prazo após uma tentativa de recanalização de artérias coronárias ocluídas cronicamente.
Investigar a tentativa de recanalização de artérias coronárias cronicamente ocluídas no Hospital Universitário de Ulm. Como demonstrado, sabe-se que a recanalização bem-sucedida de uma oclusão crônica está associada a uma menor taxa de eventos (mortalidade reduzida e necessidade de revascularização miocárdica operatória) em comparação com a recanalização malsucedida (terapia medicamentosa). O padrão na terapia de oclusões crônicas recanalizadas com sucesso é o uso de suportes vasculares liberadores de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ulm, Alemanha, 89073
- Recrutamento
- University Ulm
-
Contato:
- Bruno Correia
- Número de telefone: +4973145058
- E-mail: bruno.correia@uniklinik-ulm.de
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
Intervenção coronariana na oclusão arterial coronariana crônica
Oclusão > 3 meses
Indicação para PTCA ou recanalização de acordo com as diretrizes
como:
Sintomas do paciente
Evidência de isquemia miocárdica (ECG de estresse, cintilografia
Métodos, ressonância magnética, ecocardiografia de estresse)
reserva de fluxo intracoronário patológico, prognóstico
Critério de exclusão:
- Sem oclusão crônica,
- Contra-indicação à terapia antiplaquetária
Ácido acetilsalicílico mais clopidogrel por pelo menos 3 meses, como por exemplo
com doença ulcerosa gastrointestinal florida,
Histórico de AVC hemorrágico
ou intervenção cirúrgica urgente e inadiável.
Doença básica com expectativa de vida inferior a 12 meses (aqui como regra
nenhuma indicação para PTCA ou reabertura disponível)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CTO de sucesso
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Intervenção coronária percutânea
Outros nomes:
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CTO sem sucesso
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Intervenção coronária percutânea
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE
Prazo: 1 ano
|
evento cardíaco adverso maior
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TLR
Prazo: 1 ano
|
revascularização da lesão alvo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0925-0586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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