Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coronary Interventions Ulm - Coronary Chronic Total Occlusions (CSI)

2020. november 24. frissítette: Bruno Correia, University Hospital Ulm

A tervezett projekt célja a hosszú távú eredmények biztosítása a krónikusan elzáródott koszorúerek rekanalizációs kísérlete után.

Krónikusan elzáródott koszorúerek rekanalizációs kísérletének vizsgálata az Ulmi Egyetemi Kórházban. Amint látható, ismert, hogy a krónikus elzáródás sikeres rekanalizációja alacsonyabb eseményaránnyal (csökkent mortalitás és operatív szívizom revaszkularizáció szükségessége) társul, mint a sikertelen rekanalizáció (gyógyszeres terápia). A sikeresen rekanalizált krónikus elzáródások terápiájában a standard a gyógyszer-leadó értámaszok alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CTO-s betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek

Koronáriás beavatkozás krónikus koszorúér-elzáródásban

Elzáródás > 3 hónap

PTCA vagy újracsatornázás indikációja az irányelvek szerint

mint például:

A beteg tünetei

A szívizom ischaemia bizonyítéka (stressz EKG, szcintigráfia

Módszerek, mágneses rezonancia képalkotás, stressz echokardiográfia)

kóros intracoronaria áramlási tartalék, prognosztikai

Kizárási kritériumok:

  • Nincs krónikus elzáródás,
  • Ellenjavallat a vérlemezke-ellenes kezelésre

Acetilszalicilsav plusz klopidogrél legalább 3 hónapig, mint pl.

lázas gyomor-bélrendszeri fekélybetegségben,

Hemorrhagiás stroke története

vagy sürgős, nem halasztható sebészeti beavatkozás.

Alapbetegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 12 hónap (itt általában

nem áll rendelkezésre PTCA vagy újranyitás jele)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
sikeres CTO
Eljárás: PCI - perkután koszorúér beavatkozás
perkután koszorúér beavatkozás
Más nevek:
  • gyógyszer eluáló sztentek, állványok, gyógyszer eluáló ballonok
nem sikeres CTO
Eljárás: PCI - perkután koszorúér beavatkozás
perkután koszorúér beavatkozás
Más nevek:
  • gyógyszer eluáló sztentek, állványok, gyógyszer eluáló ballonok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BUZOGÁNY
Időkeret: 1 év
jelentős nemkívánatos szívesemény
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TLR
Időkeret: 1 év
céllézió revaszkularizáció
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Ulm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0925-0586

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus teljes elzáródás

Klinikai vizsgálatok a PCI - perkután koszorúér beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel