健康な研究参加者およびパーキンソン病（PD）の研究参加者におけるUCB7853の安全性および薬物動態研究

包含基準:

パート 1 (健康な参加者):

• 参加者は 18 歳から 55 歳までの男性でなければなりません。
• 体重が 50 kg から 110 kg 以内で、ボディマス指数 (BMI) が 18.0 から 30.0 kg/m^2 の範囲内 (両端を含む)
• 参加者は、病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価によって決定された健康である必要があります。
• -参加者は、検査室の基準範囲内の臨床検査結果を持っています

パート 2 (パーキンソン病の参加者):

• -参加者は、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する時点で、40〜80歳である必要があります
• 参加者は男性でも女性でもかまいません
• 参加者は、体重が 50 ～ 110 kg で、ボディマス指数が 18 ～ 32 kg/m^2 (両端を含む) の範囲内である必要があります。
• -参加者は、運動障害協会の基準に従って、パーキンソン病（PD）の臨床診断を受けている必要があります。 次の診断基準を満たす必要があります。
• -参加者は、3以下のHoehn and Yahr Stageを持っている必要があります
• -参加者は、未治療であるか、安定したレジメン（ベースライン訪問の少なくとも4週間前）で治療されている必要があります抗パーキンソン病薬であり、研究期間中、このレジメンを継続することが期待されています
• -参加者は良好な身体的および精神的健康状態にある必要があり、特にパーキンソン病（PD）以外の神経障害の影響を受けていない必要があります。治験責任医師の意見では、病歴およびスクリーニング時の一般的な臨床検査に基づいて決定されます
• -参加者は、検査室の基準範囲内の臨床検査結果を持っています

除外基準:

パート 1 (健康な参加者):

• -参加者は、心血管系、呼吸器系、肝臓系、腎臓系、胃腸系、内分泌系、血液系、膵臓系、筋骨格系、泌尿生殖器系、免疫系、皮膚系、または神経系の障害の病歴または存在があり、薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性があります。研究介入を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する
• -参加者は、治験薬または比較薬のいずれかの成分に対して既知の過敏症を持っています
• -参加者は、身体検査、臨床検査、またはバイタルサインに臨床的に関連する異常な所見があり、治験責任医師の意見では、研究への参加のために参加者を危険にさらす可能性があります
• -参加者は、スクリーニング時に臨床的に関連する脳磁気共鳴画像法（MRI）の異常を持っています

パート 2 (パーキンソン病の参加者):

• -参加者は、PD以外の重大な中枢神経系（CNS）疾患の診断を受けているか、子供としての熱性けいれん以外のてんかんまたは発作性障害の病歴がある
• -研究参加者は、レボドパ誘発性の運動変動またはジスキネジアの病歴があり、研究に参加する彼/彼女の能力を妨げることが予想されます
• -参加者は、治験薬または比較薬のいずれかの成分に対して既知の過敏症を持っています
• -研究参加者は、頭蓋内手術またはデバイスの埋め込み（脳深部刺激を含む）またはデュオドパを含むPDの以前の外科的治療を受けています
• -参加者は、身体検査（PDの症状以外）、臨床検査、またはバイタルサインで臨床的に関連する異常な所見があり、治験責任医師の意見では、研究への参加のために参加者を危険にさらす可能性があります
• -参加者は、スクリーニング時に臨床的に関連する脳MRI異常を持っています