アダプティブシーティング機器の使用が手の機能に及ぼす影響 (hemiparesis)
2020年11月26日 更新者：Mai Elsayed Abbass、Cairo University
片麻痺性脳性麻痺児の把握および視覚運動統合に対する適応型座席装置の使用の効果
目的: この研究の目的は、片麻痺のある小児における標準的な椅子の座り機能に代わる適応型スイスボールシーティングの効果を評価することでした。
対象: 3～6 歳の合計 30 人の痙性片麻痺脳性麻痺児 (男子 19 人、女子 11 人) がこの研究に参加した。
彼らは、それぞれ15人の子供からなる同数の対照群と研究群に無作為に割り当てられた(n=15)。
方法: ピーボディ発達運動スケール 2 (PDMS-2) を使用して、連続 3 か月の治療 (週に 3 セッション) の前後で各児童を個別に評価し、全員の 2 つのサブテスト (把握スキルと視覚運動統合スキル) を評価しました。両方のグループの子供たち。
標準的な椅子に座って手の機能を高めるために特別に選択された理学療法プログラムを受けた対照群。
アダプティブスイスボールシーティングで手の機能について同じ選択されたプログラムを受けた研究グループ。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、片麻痺のある小児における手の機能を考慮した標準的な椅子の座り方の代替として、適応型スイスボールシーティングの効果を評価することでした。
この研究では、カフル・エル・シェイク政府の総合病院および私立センターから選ばれた3～6歳の痙性片麻痺脳性麻痺児合計30名（男児19名、女児11名）を対象とし、無作為に対照群（標準的な椅子の座り方で手の機能について特別に選択された理学療法プログラムを受けた研究グループ (n=15)、または手の機能について選択された同じプログラムを適応型スイスボール座りで受けた研究グループ (n=15)。 両方のグループは、週に 3 回のセッションを 3 か月間連続して受けました。 ピーボディ発達運動スケール 2 (PDMS-2) を使用して、連続 3 か月間の治療の前後に各児童を個別に評価し、2 つのサブテスト (把握スキルと視覚運動統合スキル) を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片麻痺性脳性麻痺の子供たち。
- 選ばれた子供の年齢は3歳から6歳まででした。
- 修正アシュワーススケール (Bohannon and Smith, 1987) によると、痙縮の程度は 1 から 1+ の範囲でした。
- 彼らは指示に従い、評価手順と訓練手順の両方に含まれるコマンドを理解することができました。
- 彼らは体幹を制御して自立して座ることができました。
除外基準:
- 介入前の最後の6ヶ月間に整形外科手術またはポトリニウム毒素注射を受けた子供たち。
- 上肢変形が固定された小児
- 聴覚または視覚に障害のある子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アダプティブシート機器グループ
アダプティブスイスボールシーティングで手の機能について選択された同じプログラムを受けた研究グループ
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研究グループの各児童は、治療期間中の連続 3 か月間、週に 3 回（隔日）、次の手の機能課題を実行するか、または与えられた指示に従うように依頼されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の座席グループ
標準的な椅子に座って手の機能を高めるために特別に選択された理学療法プログラムを受けた対照群。
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対照群の各児童は、治療期間中連続 3 か月間、週に 3 回（隔日）、次の手の機能課題を実行するか、または与えられた指示に従うように求められました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコアの把握で変化を評価中
時間枠：3か月後に評価されたベースライン把握スコアからの変化
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ピーボディ発達運動スケール 2 を使用した把握の評価 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します
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3か月後に評価されたベースライン把握スコアからの変化
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変化は視覚運動統合スコアで評価されています
時間枠：3か月後に評価されたベースライン視覚運動統合スコアからの変化
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ピーボディ発達運動スケール 2 を使用した視覚運動統合の評価 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します
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3か月後に評価されたベースライン視覚運動統合スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mai Abbass, Ph.D.、Cairo University
- 主任研究者：Ahmed Mahrous, Msc、Cairo University
- スタディチェア：Elham Salem, Ph.D.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年8月15日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月26日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。