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Efeito do uso de equipamento de assento adaptável na função manual (hemiparesis)

26 de novembro de 2020 atualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Efeito do uso de equipamento de assento adaptativo na preensão e na integração motora visual em crianças com paralisia cerebral hemiparética

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do assento adaptativo em bola suíça como uma alternativa ao assento em cadeira padrão na função manual em crianças com hemiparesia. Sujeitos: Um total de 30 crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica (19 meninos e 11 meninas), com idade entre 3 e 6 anos, participaram deste estudo. Eles foram distribuídos aleatoriamente em grupos de controle e estudo de números iguais, cada um consistindo de quinze crianças (n = 15). Métodos: Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) foi usada para avaliar cada criança individualmente antes e depois de três meses sucessivos de tratamento (3 sessões por semana), para avaliar 2 subtestes (as habilidades de preensão e habilidades de integração motora visual) para todos crianças de ambos os grupos. Grupo de controle que recebeu um programa de fisioterapia especialmente selecionado para a função manual em uma cadeira padrão. Grupo de estudo que recebeu o mesmo programa selecionado para a função manual no assento adaptativo da bola suíça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do assento adaptativo em bola suíça como uma alternativa para a função padrão de sentar na cadeira em crianças com hemiparesia.

Neste estudo, um total de 30 crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica (19 meninos e 11 meninas) com idades entre 3 e 6 anos, foram selecionadas em hospitais gerais e centros privados no governo de kafr El-Sheikh, aleatoriamente designadas para o grupo controle ( n=15), que recebeu um programa de fisioterapia especialmente selecionado para a função da mão em uma cadeira padrão, ou o grupo de estudo (n=15), que recebeu o mesmo programa selecionado para a função da mão, mas em uma bola suíça adaptável. Ambos os grupos receberam 3 sessões por semana durante 3 meses sucessivos. A Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) foi utilizada para avaliar cada criança individualmente antes e após três meses sucessivos de tratamento, para avaliar 2 subtestes (habilidades de preensão e habilidades de integração motora visual).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral hemiparética.
  • A idade das crianças selecionadas variou de 3 a 6 anos.
  • O grau de espasticidade variou de 1 a 1+, de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (Bohannon e Smith, 1987)
  • Eles foram capazes de seguir as instruções e entender os comandos incluídos nos procedimentos de avaliação e treinamento.
  • Eles foram capazes de sentar-se independentes com controle de tronco.

Critério de exclusão:

  • Crianças expostas a cirurgias ortopédicas ou injeção de toxina potolínica nos últimos 6 meses antes da intervenção.
  • Crianças com deformidades fixas dos membros superiores
  • Crianças com deficiência auditiva ou visual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de equipamento de assento adaptável
Grupo de estudo que recebeu o mesmo programa selecionado para a função manual no assento adaptativo da bola suíça
Outro: Grupo de equipamento de assento adaptável

Cada criança no grupo de estudo foi solicitada a realizar ou seguir as instruções dadas para ele ou ela para realizar as seguintes tarefas de função manual por três meses sucessivos de tratamento, três vezes por semana (em dias alternados):

  1. Construindo torres e formas com diferentes texturas, pesos e cores vivas.
  2. Inserindo formas diferentes no furo correto.
  3. Derrubando pellets.
  4. Contas de amarração.
  5. Copiando quadrado e triângulo.
  6. Abrindo a garrafa e fechando.
  7. Dobrar e amassar papel.
  8. Cortando papel com tesoura.
  9. Linha de rastreamento e pontos de conexão.
  10. Alcançando acima do nível do ombro.
  11. Alcançando a linha média.
  12. Espremer a água de uma esponja.
  13. Botão de abotoar e desabotoar.
  14. Jogando jogos de bater palmas.
  15. Virar as páginas de um livro.
  16. Cadeia de amarrar.
  17. Pegar um pequeno pedaço de comida e trazê-lo para a palma da mão.
  18. Mover uma moeda da palma da mão para os dedos.
  19. Removendo meias.
  20. Escovar os dentes.
Outros nomes:
  • Programa de terapia ocupacional para membro superior com a criança sentada em equipamento de assento adaptativo (bola suíça)
Comparador Ativo: Grupo de assentos tradicional
Grupo de controle que recebeu um programa de fisioterapia especialmente selecionado para a função manual em uma cadeira padrão.
Outro: Grupo de assentos tradicional

Cada criança do grupo de controle foi solicitada a realizar ou seguir as instruções dadas para realizar as seguintes tarefas de função manual por três meses sucessivos de tratamento, três vezes por semana (em dias alternados):

  1. Construindo torres e formas com diferentes texturas, pesos e cores vivas.
  2. Inserindo formas diferentes no furo correto.
  3. Derrubando pellets.
  4. Contas de amarração.
  5. Copiando quadrado e triângulo.
  6. Abrindo a garrafa e fechando.
  7. Dobrar e amassar papel.
  8. Cortando papel com tesoura.
  9. Linha de rastreamento e pontos de conexão.
  10. Alcançando acima do nível do ombro.
  11. Alcançando a linha média.
  12. Espremer a água de uma esponja.
  13. Botão de abotoar e desabotoar.
  14. Jogando jogos de bater palmas.
  15. Virar as páginas de um livro.
  16. Cadeia de amarrar.
  17. Pegar um pequeno pedaço de comida e trazê-lo para a palma da mão.
  18. Mover uma moeda da palma da mão para os dedos.
  19. Removendo meias.
  20. Escovar os dentes.
Outros nomes:
  • Programa de terapia ocupacional para membro superior com a criança sentada na cadeira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança está sendo avaliada na pontuação de apreensão
Prazo: Mudança da pontuação de preensão da linha de base avaliada em 3 meses
Avaliação da preensão usando Peabody Developmental Motor Scale 2 a pontuação mais alta significa um melhor resultado
Mudança da pontuação de preensão da linha de base avaliada em 3 meses
a mudança está sendo avaliada na pontuação de integração motora visual
Prazo: Mudança da pontuação de integração motora visual da linha de base avaliada em 3 meses
Avaliação da integração motora visual usando Peabody Developmental Motor Scale 2 a pontuação mais alta significa um melhor resultado
Mudança da pontuação de integração motora visual da linha de base avaliada em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mai Abbass, Ph.D., Cairo university
  • Investigador principal: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo university
  • Cadeira de estudo: Elham Salem, Ph.D., Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC\012\001765

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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