Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att använda adaptiv sittutrustning på handfunktionen (hemiparesis)

26 november 2020 uppdaterad av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Effekt av att använda adaptiv sittutrustning på grepp och visuell motorisk integration hos barn med hemiparetisk cerebral pares

Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av adaptiva schweiziska bollsitsar som ett alternativ för standardstolssittande vid handfunktion hos barn med hemipares. Försökspersoner: Totalt 30 spastiska hemiparetiska cerebral paresade barn (19 pojkar och 11 flickor), i åldern 3-6 år deltog i denna studie. De fördelades slumpmässigt i kontrollgruppen och studiegrupper med lika antal bestod vardera av femton barn (n=15). Metoder: Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) användes för att utvärdera varje barn individuellt före och efter tre på varandra följande månaders behandling (3 sessioner per vecka), för att bedöma 2 deltester (förmågan att förstå och visuell motorisk integration) för alla barn i båda grupperna. Kontrollgrupp som fick ett speciellt utvalt sjukgymnastikprogram för handfunktion på en vanlig stolsits. Studiegrupp som fick samma utvalda program för handfunktion på adaptiv swiss ball seating.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av adaptiva schweiziska bollsitsar som ett alternativ för standardstolssittande på handfunktion hos barn med hemipares.

I denna studie valdes totalt 30 spastiska hemiparetiska cerebral paresade barn (19 pojkar och 11 flickor) i åldern 3-6 år ut från allmänna sjukhus och privata centra i kafr El-Sheikh-regeringen, slumpmässigt tilldelade antingen kontrollgruppen ( n=15), som fick ett speciellt utvalt sjukgymnastikprogram för handfunktion på vanliga stolsitsar, eller studiegruppen (n=15), som fick samma utvalda program för handfunktion men på adaptiv schweizisk bollsitsning. Båda grupperna fick 3 sessioner per vecka under 3 månader i följd. Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) användes för att utvärdera varje barn individuellt före och efter tre på varandra följande månaders behandling, för att bedöma 2 deltest (greppförmåga och visuell motorisk integration).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med hemiparetisk cerebral pares.
  • Åldern på de utvalda barnen varierade från 3 till 6 år.
  • Graden av spasticitet varierade från 1 till 1+, enligt Modified Ashworth' Scale (Bohannon och Smith, 1987)
  • De kunde följa instruktioner och förstå kommandon som ingår i både bedömnings- och utbildningsprocedurer.
  • De kunde sitta oberoende med trunkkontroll.

Exklusions kriterier:

  • Barn som exponerats för ortopediska operationer eller injektion av potoliniumtoxiner under de senaste 6 månaderna före intervention.
  • Barn med fasta deformiteter i övre extremiteterna
  • Barn med hörsel- eller synnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adaptiv sittutrustningsgrupp
Studiegrupp som fick samma utvalda program för handfunktion på adaptiv swiss ball seating
Övrig: Adaptiv sittutrustningsgrupp

Varje barn i studiegruppen ombads utföra eller följa instruktionerna för honom eller henne att utföra följande handfunktionsuppgifter under tre på varandra följande månaders behandling, tre gånger per vecka (varannan dag):

  1. Bygga torn och former med olika texturer vikter och ljusa färger.
  2. Infoga olika former i rätt hål.
  3. Tappa pellets.
  4. Stränga pärlor.
  5. Kopiera kvadrat och triangel.
  6. Öppna flaskan och stäng den.
  7. Vikande och skrynkliga papper.
  8. Klipp papper med sax.
  9. Spårningslinje och anslutande prickar.
  10. Nå över axelnivån.
  11. Sträcker sig över mittlinjen.
  12. Krama ut vatten ur en svamp.
  13. Knapp för knäppning och uppknäppning.
  14. Spelar klappspel.
  15. Att vända blad i en bok.
  16. Snörningssnöre.
  17. Plockar upp en liten bit mat och tar med den i handflatan.
  18. Flytta en slant från handflatan till fingrarna.
  19. Ta av strumpor.
  20. Borsta tänderna.
Andra namn:
  • Arbetsterapiprogram för övre extremiteterna medan barnet sitter på adaptiv sittutrustning (swiss ball)
Aktiv komparator: Traditionell sittgrupp
Kontrollgrupp som fick ett speciellt utvalt sjukgymnastikprogram för handfunktion på en vanlig stolsits.
Övrig: Traditionell sittgrupp

Varje barn i kontrollgruppen ombads utföra eller följa instruktionerna för honom eller henne att utföra följande handfunktionsuppgifter under tre på varandra följande månaders behandling, tre gånger per vecka (varannan dag):

  1. Bygga torn och former med olika texturer vikter och ljusa färger.
  2. Infoga olika former i rätt hål.
  3. Tappa pellets.
  4. Stränga pärlor.
  5. Kopiera kvadrat och triangel.
  6. Öppna flaskan och stäng den.
  7. Vikande och skrynkliga papper.
  8. Klipp papper med sax.
  9. Spårningslinje och anslutande prickar.
  10. Nå över axelnivån.
  11. Sträcker sig över mittlinjen.
  12. Krama ut vatten ur en svamp.
  13. Knapp för knäppning och uppknäppning.
  14. Spelar klappspel.
  15. Att vända blad i en bok.
  16. Snörningssnöre.
  17. Plockar upp en liten bit mat och tar med den i handflatan.
  18. Flytta en slant från handflatan till fingrarna.
  19. Ta av strumpor.
  20. Borsta tänderna.
Andra namn:
  • Arbetsterapiprogram för övre extremiteterna medan barnet sitter på stol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring bedöms i gripande poäng
Tidsram: Förändring från baslinjens grepppoäng bedömd efter 3 månader
Bedömning av grepp med Peabody Developmental Motor Scale 2, ju högre poäng betyder ett bättre resultat
Förändring från baslinjens grepppoäng bedömd efter 3 månader
förändring bedöms i synmotorisk integrationspoäng
Tidsram: Förändring från baslinjen för visuell motorisk integrationspoäng bedömd efter 3 månader
Bedömning av visuell motorisk integration med Peabody Developmental Motor Scale 2 ju högre poäng betyder ett bättre resultat
Förändring från baslinjen för visuell motorisk integrationspoäng bedömd efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Huvudutredare: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Studiestol: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC\012\001765

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera