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Effet de l'utilisation d'un équipement de siège adapté sur la fonction manuelle (hemiparesis)

26 novembre 2020 mis à jour par: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Effet de l'utilisation d'un équipement d'assise adaptatif sur la préhension et l'intégration motrice visuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique

Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'assise adaptative sur ballon suisse comme alternative à l'assise standard sur la fonction de la main chez les enfants atteints d'hémiparésie. Sujets : Un total de 30 enfants paralysés cérébraux hémiparétiques spastiques (19 garçons et 11 filles), âgés de 3 à 6 ans, ont participé à cette étude. Ils ont été répartis au hasard dans des groupes de contrôle et d'étude de nombres égaux composés chacun de quinze enfants (n = 15). Méthodes : Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) a été utilisé pour évaluer chaque enfant individuellement avant et après trois mois successifs de traitement (3 séances par semaine), pour évaluer 2 sous-tests (les capacités de préhension et les capacités d'intégration visuomotrice) pour tous enfants des deux groupes. Groupe témoin ayant reçu un programme de physiothérapie spécialement sélectionné pour la fonction de la main sur une chaise standard. Groupe d'étude qui a reçu le même programme sélectionné pour la fonction de la main sur l'assise adaptative du ballon suisse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'assise adaptative sur ballon suisse comme alternative à l'assise standard sur la fonction de la main chez les enfants atteints d'hémiparésie.

Dans cette étude, un total de 30 enfants paralysés cérébraux hémiparétiques spastiques (19 garçons et 11 filles) âgés de 3 à 6 ans, ils ont été sélectionnés dans des hôpitaux généraux et des centres privés du gouvernement de Kafr El-Sheikh, assignés au hasard soit au groupe témoin ( n = 15), qui ont reçu un programme de physiothérapie spécialement sélectionné pour la fonction de la main sur une chaise standard, ou le groupe d'étude (n = 15), qui a reçu le même programme sélectionné pour la fonction de la main mais sur une assise adaptative sur ballon suisse. Les deux groupes ont reçu 3 séances par semaine pendant 3 mois successifs. Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) a été utilisé pour évaluer chaque enfant individuellement avant et après trois mois successifs de traitement, pour évaluer 2 sous-tests (compétences de préhension et compétences d'intégration visuomotrice).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.
  • L'âge des enfants sélectionnés variait de 3 à 6 ans.
  • Le degré de spasticité variait de 1 à 1+, selon l'échelle modifiée d'Ashworth (Bohannon et Smith, 1987)
  • Ils ont pu suivre les instructions et comprendre les commandes incluses dans les procédures d'évaluation et de formation.
  • Ils ont pu s'asseoir indépendamment avec le contrôle du tronc.

Critère d'exclusion:

  • Enfants exposés à des chirurgies orthopédiques ou à des injections de toxines potoliniques au cours des 6 derniers mois précédant l'intervention.
  • Enfants avec des malformations fixes des membres supérieurs
  • Enfants malentendants ou malvoyants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'équipements de sièges adaptatifs
Groupe d'étude qui a reçu le même programme sélectionné pour la fonction de la main sur l'assise adaptative du ballon suisse
Autre: Groupe d'équipements de sièges adaptatifs

On a demandé à chaque enfant du groupe d'étude d'effectuer ou de suivre les instructions qui lui avaient été données pour effectuer les tâches fonctionnelles de la main suivantes pendant trois mois successifs de traitement, trois fois par semaine (un jour sur deux) :

  1. Construire des tours et des formes avec différents poids de textures et couleurs vives.
  2. Insérer différentes formes dans le bon trou.
  3. Chute de pellets.
  4. Enfiler des perles.
  5. Copie carré et triangle.
  6. Ouvrir la bouteille et la refermer.
  7. Papier plié et froissé.
  8. Couper du papier avec des ciseaux.
  9. Ligne de traçage et points de connexion.
  10. Atteignant au-dessus du niveau de l'épaule.
  11. Atteindre la ligne médiane.
  12. Presser l'eau d'une éponge.
  13. Bouton de boutonnage et de déboutonnage.
  14. Jouer à des jeux d'applaudissements.
  15. Tourner les pages d'un livre.
  16. Cordon de laçage.
  17. Prendre un petit morceau de nourriture et le mettre dans la paume.
  18. Déplacer un sou de la paume aux doigts.
  19. Retirer les chaussettes.
  20. Brosser les dents.
Autres noms:
  • Programme d'ergothérapie pour le membre supérieur pendant que l'enfant est assis sur un équipement de siège adapté (ballon suisse)
Comparateur actif: Groupe de sièges traditionnel
Groupe témoin ayant reçu un programme de physiothérapie spécialement sélectionné pour la fonction de la main sur une chaise standard.
Autre: Groupe de sièges traditionnel

On a demandé à chaque enfant du groupe témoin d'effectuer ou de suivre les instructions qui lui avaient été données pour effectuer les tâches fonctionnelles de la main suivantes pendant trois mois successifs de traitement, trois fois par semaine (un jour sur deux) :

  1. Construire des tours et des formes avec différents poids de textures et couleurs vives.
  2. Insérer différentes formes dans le bon trou.
  3. Chute de pellets.
  4. Enfiler des perles.
  5. Copie carré et triangle.
  6. Ouvrir la bouteille et la refermer.
  7. Papier plié et froissé.
  8. Couper du papier avec des ciseaux.
  9. Ligne de traçage et points de connexion.
  10. Atteignant au-dessus du niveau de l'épaule.
  11. Atteindre la ligne médiane.
  12. Presser l'eau d'une éponge.
  13. Bouton de boutonnage et de déboutonnage.
  14. Jouer à des jeux d'applaudissements.
  15. Tourner les pages d'un livre.
  16. Cordon de laçage.
  17. Prendre un petit morceau de nourriture et le mettre dans la paume.
  18. Déplacer un sou de la paume aux doigts.
  19. Retirer les chaussettes.
  20. Brosser les dents.
Autres noms:
  • Programme d'ergothérapie du membre supérieur pendant que l'enfant est assis sur une chaise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement est évalué dans le score de saisie
Délai: Changement par rapport au score de préhension de base évalué à 3 mois
Évaluation de la préhension à l'aide de Peabody Developmental Motor Scale 2, le score le plus élevé signifie un meilleur résultat
Changement par rapport au score de préhension de base évalué à 3 mois
le changement est évalué dans le score d'intégration visuo-motrice
Délai: Changement par rapport au score d'intégration moteur visuel de base évalué à 3 mois
Évaluation de l'intégration motrice visuelle à l'aide de l'échelle de développement moteur Peabody 2, le score le plus élevé signifie un meilleur résultat
Changement par rapport au score d'intégration moteur visuel de base évalué à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Chercheur principal: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Chaise d'étude: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC\012\001765

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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