Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korzystania z adaptacyjnego sprzętu do siedzenia na funkcję ręki (hemiparesis)

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Wpływ korzystania z adaptacyjnego sprzętu do siedzenia na chwytanie i wzrokową integrację motoryczną u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

Cel: Celem tego badania była ocena wpływu adaptacyjnego siedzenia na piłce szwajcarskiej jako alternatywy dla standardowego siedzenia na krześle na funkcję ręki u dzieci z niedowładem połowiczym. Osoby badane: W badaniu wzięło udział łącznie 30 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym ze spastycznym porażeniem połowiczym (19 chłopców i 11 dziewczynek) w wieku 3-6 lat. Zostali oni losowo przydzieleni do równych liczbowo grup kontrolnych i badawczych, z których każda składała się z piętnaściorga dzieci (n=15). Metody: Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) zastosowano do indywidualnej oceny każdego dziecka przed i po trzech kolejnych miesiącach leczenia (3 sesje w tygodniu), w celu oceny 2 podtestów (umiejętności chwytania i wzrokowej integracji motorycznej) dla wszystkich dzieci z obu grup. Grupa kontrolna, która otrzymała specjalnie dobrany program fizjoterapeutyczny dotyczący funkcji ręki na standardowym fotelu. Grupa badawcza, która otrzymała ten sam wybrany program dotyczący funkcji ręki na adaptacyjnym siedzeniu na szwajcarskiej piłce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena wpływu adaptacyjnego siedzenia na piłce szwajcarskiej jako alternatywy dla standardowego siedzenia na krześle na funkcję ręki u dzieci z niedowładem połowiczym.

W tym badaniu łącznie 30 dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym (19 chłopców i 11 dziewczynek) w wieku 3-6 lat zostało wybranych ze szpitali ogólnych i prywatnych ośrodków w rządzie Kafr El-Szejk, losowo przydzielonych do grupy kontrolnej ( n=15), którzy otrzymali specjalnie dobrany program fizjoterapeutyczny dla funkcji ręki na standardowym siedzeniu na krześle lub grupę badawczą (n=15), która otrzymała ten sam wybrany program dla funkcji ręki, ale na adaptacyjnym siedzeniu na szwajcarskiej piłce. Obie grupy otrzymywały 3 sesje tygodniowo przez 3 kolejne miesiące. Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) zastosowano do indywidualnej oceny każdego dziecka przed i po trzech kolejnych miesiącach leczenia, w celu oceny 2 podtestów (umiejętności chwytania i wzrokowej integracji motorycznej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym.
  • Wiek wybranych dzieci wahał się od 3 do 6 lat.
  • Stopień spastyczności wahał się od 1 do 1+, zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha (Bohannon i Smith, 1987)
  • Byli w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i rozumieć polecenia zawarte zarówno w procedurach oceny, jak i szkolenia.
  • Byli w stanie siedzieć niezależnie z kontrolą tułowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poddane zabiegom ortopedycznym lub iniekcji toksyn potolinowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed interwencją.
  • Dzieci z utrwalonymi deformacjami kończyn górnych
  • Dzieci z wadami słuchu lub wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wyposażenia foteli adaptacyjnych
Grupa badawcza, która otrzymała ten sam wybrany program dotyczący funkcji ręki na adaptacyjnym siedzeniu na szwajcarskiej piłce
Inny: Grupa wyposażenia foteli adaptacyjnych

Każde dziecko z grupy badanej zostało poproszone o wykonanie lub stosowanie się do podanych mu instrukcji dotyczących wykonywania następujących czynności związanych z funkcją ręki przez trzy kolejne miesiące leczenia, trzy razy w tygodniu (co drugi dzień):

  1. Buduj wieże i kształty z różnymi ciężarami tekstur i jasnymi kolorami.
  2. Wkładanie różnych kształtów do odpowiednich otworów.
  3. Upuszczanie pelletu.
  4. Nawlekanie koralików.
  5. Kopiowanie kwadratu i trójkąta.
  6. Otwarcie butelki i zamknięcie.
  7. Składanie i gniecenie papieru.
  8. Cięcie papieru nożyczkami.
  9. Śledzenie linii i łączenie kropek.
  10. Sięgające powyżej poziomu barków.
  11. Sięgając przez linię środkową.
  12. Wyciskanie wody z gąbki.
  13. Zapinanie i rozpinanie guzika.
  14. Gra w klaskanie.
  15. Przewracanie stron w książce.
  16. Sznurek do sznurowania.
  17. Podniesienie małego kawałka jedzenia i włożenie go do dłoni.
  18. Przenoszenie grosza z dłoni na palce.
  19. Zdejmowanie skarpet.
  20. Myć zęby.
Inne nazwy:
  • Program terapii zajęciowej kończyny górnej podczas siedzenia dziecka na siedzisku adaptacyjnym (piłka szwajcarska)
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa siedzisk
Grupa kontrolna, która otrzymała specjalnie dobrany program fizjoterapeutyczny dotyczący funkcji ręki na standardowym fotelu.
Inny: Tradycyjna grupa siedzisk

Każde dziecko z grupy kontrolnej zostało poproszone o wykonanie lub stosowanie się do podanych mu instrukcji dotyczących wykonywania następujących czynności związanych z funkcją ręki przez trzy kolejne miesiące leczenia, trzy razy w tygodniu (co drugi dzień):

  1. Buduj wieże i kształty z różnymi ciężarami tekstur i jasnymi kolorami.
  2. Wkładanie różnych kształtów do odpowiednich otworów.
  3. Upuszczanie pelletu.
  4. Nawlekanie koralików.
  5. Kopiowanie kwadratu i trójkąta.
  6. Otwarcie butelki i zamknięcie.
  7. Składanie i gniecenie papieru.
  8. Cięcie papieru nożyczkami.
  9. Śledzenie linii i łączenie kropek.
  10. Sięgające powyżej poziomu barków.
  11. Sięgając przez linię środkową.
  12. Wyciskanie wody z gąbki.
  13. Zapinanie i rozpinanie guzika.
  14. Gra w klaskanie.
  15. Przewracanie stron w książce.
  16. Sznurek do sznurowania.
  17. Podniesienie małego kawałka jedzenia i włożenie go do dłoni.
  18. Przenoszenie grosza z dłoni na palce.
  19. Zdejmowanie skarpet.
  20. Myć zęby.
Inne nazwy:
  • Program terapii zajęciowej kończyny górnej podczas siedzenia dziecka na krześle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jest oceniana w wyniku chwytania
Ramy czasowe: Zmiana wyniku chwytania w stosunku do wartości wyjściowej oceniana po 3 miesiącach
Ocena chwytania za pomocą Skali Rozwoju Motorycznego Peabody'ego 2 im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiana wyniku chwytania w stosunku do wartości wyjściowej oceniana po 3 miesiącach
zmiana jest oceniana w wyniku wizualnej integracji motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji integracji wzrokowo-ruchowej ocenianej po 3 miesiącach
Ocena wizualnej integracji motorycznej za pomocą Peabody Developmental Motor Scale 2 im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji integracji wzrokowo-ruchowej ocenianej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Główny śledczy: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC\012\001765

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Grupa wyposażenia foteli adaptacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj