Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bruge adaptivt siddeudstyr på håndfunktionen (hemiparesis)

26. november 2020 opdateret af: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Effekt af at bruge adaptivt siddeudstyr på greb og visuel motorisk integration hos børn med hemiparetisk cerebral parese

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​adaptive swiss ball seating som et alternativ til standard stolesæder på håndfunktion hos børn med hemiparese. Forsøgspersoner: I alt 30 spastisk hemiparetiske cerebral parese børn (19 drenge og 11 piger), i alderen 3-6 år deltog i denne undersøgelse. De blev tilfældigt fordelt i kontrolgrupper, og undersøgelsesgrupper med lige antal bestod hver af femten børn (n=15). Metoder: Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) blev brugt til at evaluere hvert barn individuelt før og efter tre på hinanden følgende måneders behandling (3 sessioner om ugen), til at vurdere 2 deltests (de gribefærdigheder og visuelle motoriske integrationsevner) for alle børn i begge grupper. Kontrolgruppe, der modtog et særligt udvalgt fysioterapiprogram til håndfunktion på en standard stoleplads. Studiegruppe, der modtog det samme udvalgte program for håndfunktion på adaptive swiss ball seating.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​adaptive swiss ball seating som et alternativ til standard stolesæder på håndfunktion hos børn med hemiparese.

I denne undersøgelse blev i alt 30 spastiske hemiparetiske cerebral parese børn (19 drenge og 11 piger) i alderen 3-6 år udvalgt fra almindelige hospitaler og private centre i kafr El-Sheikh-regeringen, tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen ( n=15), som modtog et særligt udvalgt fysioterapiprogram til håndfunktion på standard stolesæder, eller studiegruppen (n=15), som modtog det samme udvalgte program til håndfunktion men på adaptiv schweizisk boldsæde. Begge grupper modtog 3 sessioner om ugen i 3 på hinanden følgende måneder. Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) blev brugt til at evaluere hvert barn individuelt før og efter tre på hinanden følgende måneders behandling for at vurdere 2 deltests (gribefærdigheder og visuelle motoriske integrationsevner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med hemiparetisk cerebral parese.
  • Alderen på de udvalgte børn varierede fra 3 til 6 år.
  • Graden af ​​spasticitet varierede fra 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth' Scale (Bohannon og Smith, 1987)
  • De var i stand til at følge instruktioner og forstå kommandoer inkluderet i både vurderings- og træningsprocedurer.
  • De var i stand til at sidde uafhængige med bagagerumskontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn udsat for ortopædiske operationer eller injektion af potoliniumtoksiner inden for de sidste 6 måneder før intervention.
  • Børn med faste deformiteter i overekstremiteterne
  • Børn med høre- eller synsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptiv siddeudstyrsgruppe
Studiegruppe, der modtog det samme udvalgte program for håndfunktion på adaptive swiss ball seating
Andet: Adaptiv siddeudstyrsgruppe

Hvert barn i undersøgelsesgruppen blev bedt om at udføre eller følge instruktioner givet til ham eller hende om at udføre følgende håndfunktionsopgaver i tre på hinanden følgende måneders behandling, tre gange om ugen (hver anden dag):

  1. Byg tårne ​​og former med forskellige teksturvægte og lyse farver.
  2. Indsættelse af forskellige former i det rigtige hul.
  3. Dropper piller.
  4. Strenge perler.
  5. Kopiering af firkant og trekant.
  6. Åbning af flasken og luk den.
  7. Folde og krølle papir.
  8. Klip af papir med en saks.
  9. Sporlinje og forbindelsespunkter.
  10. At nå over skulderniveauet.
  11. At nå hen over midtlinjen.
  12. At presse vand ud af en svamp.
  13. Knappen til knappning og opknapning.
  14. Spiller klappespil.
  15. Vende sider i en bog.
  16. Snøringssnor.
  17. Tager et lille stykke mad op og bringer det i håndfladen.
  18. Flytte en krone fra håndfladen til fingrene.
  19. Fjernelse af sokker.
  20. Børste tænderne.
Andre navne:
  • Ergoterapiprogram for overekstremiteterne, mens barnet sidder på adaptivt siddeudstyr (swiss ball)
Aktiv komparator: Traditionel sædegruppe
Kontrolgruppe, der modtog et særligt udvalgt fysioterapiprogram til håndfunktion på en standard stoleplads.
Andet: Traditionel sædegruppe

Hvert barn i kontrolgruppen blev bedt om at udføre eller følge instruktioner givet til ham eller hende om at udføre følgende håndfunktionsopgaver i tre på hinanden følgende måneders behandling, tre gange om ugen (hver anden dag):

  1. Byg tårne ​​og former med forskellige teksturvægte og lyse farver.
  2. Indsættelse af forskellige former i det rigtige hul.
  3. Dropper piller.
  4. Strenge perler.
  5. Kopiering af firkant og trekant.
  6. Åbning af flasken og luk den.
  7. Folde og krølle papir.
  8. Klip af papir med en saks.
  9. Sporlinje og forbindelsespunkter.
  10. At nå over skulderniveauet.
  11. At nå hen over midtlinjen.
  12. At presse vand ud af en svamp.
  13. Knappen til knappning og opknapning.
  14. Spiller klappespil.
  15. Vende sider i en bog.
  16. Snøringssnor.
  17. Tager et lille stykke mad op og bringer det i håndfladen.
  18. Flytte en krone fra håndfladen til fingrene.
  19. Fjernelse af sokker.
  20. Børste tænderne.
Andre navne:
  • Ergoterapeutisk program for overekstremiteter, mens barnet sidder på stolen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring bliver vurderet i gribescore
Tidsramme: Ændring fra baseline gribescore vurderet efter 3 måneder
Vurdering af greb ved hjælp af Peabody Developmental Motor Scale 2, jo højere score betyder et bedre resultat
Ændring fra baseline gribescore vurderet efter 3 måneder
ændring vurderes i visuel motorisk integrationsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel motorisk integrationsscore vurderet efter 3 måneder
Vurdering af visuel motorisk integration ved hjælp af Peabody Developmental Motor Scale 2 jo højere score betyder et bedre resultat
Ændring fra baseline visuel motorisk integrationsscore vurderet efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Ledende efterforsker: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Studiestol: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC\012\001765

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Adaptiv siddeudstyrsgruppe

  • VA Office of Research and Development
    Louis Stokes VA Medical Center
    Ikke rekrutterer endnu
    Optimering af adaptive rodpladser (OARS)
    Rygmarvssygdomme | Rygmarvsskader | Neurodegenerative lidelser | Cerebrovaskulær ulykke med tilknyttede følger
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner