Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van adaptieve zitapparatuur op de handfunctie (hemiparesis)

26 november 2020 bijgewerkt door: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Effect van het gebruik van adaptief zitmateriaal op grijpen en visuele motorische integratie bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese

Doelstelling: Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van adaptieve swiss ball-zittingen als alternatief voor standaard stoelzittingen op de handfunctie bij kinderen met hemiparese. Onderwerpen: Een totaal van 30 kinderen met spastische hemiparetische hersenverlamming (19 jongens en 11 meisjes), in de leeftijd van 3-6 jaar, namen deel aan deze studie. Ze werden willekeurig ingedeeld in controle- en studiegroepen van gelijke aantallen die elk uit vijftien kinderen bestonden (n=15). Methoden: Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) werd gebruikt om elk kind individueel te evalueren voor en na drie opeenvolgende maanden van behandeling (3 sessies per week), om 2 subtests te beoordelen (de grijpvaardigheid en visuele motorische integratievaardigheden) voor alle kinderen. kinderen van beide groepen. Controlegroep die een speciaal geselecteerd fysiotherapieprogramma kreeg voor handfunctie op een standaard stoelzitting. Studiegroep die hetzelfde geselecteerde programma ontving voor handfunctie op adaptieve swiss ball-stoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van adaptieve swiss ball-zittingen als alternatief voor standaard stoelzittingen op de handfunctie bij kinderen met hemiparese.

In deze studie werden in totaal 30 kinderen met spastische hemiparetische hersenverlamming (19 jongens en 11 meisjes) in de leeftijd van 3-6 jaar geselecteerd uit algemene ziekenhuizen en privécentra in de regering van Kafr El-Sheikh, willekeurig toegewezen aan de controlegroep ( n=15), die een speciaal geselecteerd fysiotherapieprogramma voor handfunctie op standaard stoelzittingen ontvingen, of de onderzoeksgroep (n=15), die hetzelfde geselecteerde programma voor handfunctie ontvingen, maar op adaptieve Swiss ball-zittingen. Beide groepen kregen gedurende 3 opeenvolgende maanden 3 sessies per week. Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) werd gebruikt om elk kind afzonderlijk te evalueren voor en na drie opeenvolgende maanden van behandeling, om 2 subtests te beoordelen (grijpvaardigheid en visuele motorische integratievaardigheden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met hemiparetische hersenverlamming.
  • De leeftijd van de geselecteerde kinderen varieerde van 3 tot 6 jaar.
  • Mate van spasticiteit varieerde van 1 tot 1+, volgens de Modified Ashworth' Scale (Bohannon en Smith, 1987)
  • Ze waren in staat om instructies op te volgen en commando's te begrijpen die deel uitmaakten van zowel beoordelings- als trainingsprocedures.
  • Ze konden zelfstandig zitten met rompcontrole.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen blootgesteld aan orthopedische operaties of potoliniumtoxine-injectie in de laatste 6 maanden voor de interventie.
  • Kinderen met vaste misvormingen van de bovenste ledematen
  • Kinderen met gehoor- of visuele beperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adaptieve zitgroep
Studiegroep die hetzelfde geselecteerde programma ontving voor handfunctie op adaptieve Zwitserse balzitting
Ander: Adaptieve zitgroep

Elk kind in de studiegroep werd gevraagd om gedurende drie opeenvolgende maanden van behandeling drie keer per week (om de andere dag) de volgende handfunctietaken uit te voeren of op te volgen die voor hem of haar waren gegeven:

  1. Torens en vormen bouwen met verschillende texturen, gewichten en felle kleuren.
  2. Verschillende vormen in het juiste gat steken.
  3. Pellets laten vallen.
  4. Kralen rijgen.
  5. Vierkant en driehoek kopiëren.
  6. De fles openen en sluiten.
  7. Vouw- en verfrommeld papier.
  8. Papier knippen met een schaar.
  9. Traceerlijn en verbindingspunten.
  10. Reikend boven het niveau van de schouder.
  11. Reikend over de middellijn.
  12. Water uit een spons persen.
  13. Knopen dichtknopen en losknopen.
  14. Klapspelletjes spelen.
  15. Pagina's omslaan in een boek.
  16. Veterkoord.
  17. Een klein stukje voedsel oppakken en in de handpalm brengen.
  18. Een cent van de handpalm naar de vingers verplaatsen.
  19. Sokken uittrekken.
  20. Tanden poetsen.
Andere namen:
  • Ergotherapieprogramma voor de bovenste ledematen terwijl het kind op adaptieve zitapparatuur zit (Zwitserse bal)
Actieve vergelijker: Traditionele zitgroep
Controlegroep die een speciaal geselecteerd fysiotherapieprogramma kreeg voor handfunctie op een standaard stoelzitting.
Ander: Traditionele zitgroep

Elk kind in de controlegroep werd gevraagd om gedurende drie opeenvolgende maanden van behandeling, drie keer per week (om de andere dag) de volgende handfunctietaken uit te voeren of op te volgen die voor hem of haar waren gegeven:

  1. Torens en vormen bouwen met verschillende texturen, gewichten en felle kleuren.
  2. Verschillende vormen in het juiste gat steken.
  3. Pellets laten vallen.
  4. Kralen rijgen.
  5. Vierkant en driehoek kopiëren.
  6. De fles openen en sluiten.
  7. Vouw- en verfrommeld papier.
  8. Papier knippen met een schaar.
  9. Traceerlijn en verbindingspunten.
  10. Reikend boven het niveau van de schouder.
  11. Reikend over de middellijn.
  12. Water uit een spons persen.
  13. Knopen dichtknopen en losknopen.
  14. Klapspelletjes spelen.
  15. Pagina's omslaan in een boek.
  16. Veterkoord.
  17. Een klein stukje voedsel oppakken en in de handpalm brengen.
  18. Een cent van de handpalm naar de vingers verplaatsen.
  19. Sokken uittrekken.
  20. Tanden poetsen.
Andere namen:
  • Ergotherapieprogramma voor de bovenste ledematen terwijl het kind op een stoel zit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering wordt beoordeeld in grijpscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline grijpscore beoordeeld na 3 maanden
Beoordeling van grijpen met behulp van Peabody Developmental Motor Scale 2, hoe hoger de score betekent een beter resultaat
Verandering ten opzichte van baseline grijpscore beoordeeld na 3 maanden
verandering wordt beoordeeld in visuele motorische integratiescore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline visuele motorische integratiescore beoordeeld na 3 maanden
Beoordeling van visuele motorische integratie met behulp van Peabody Developmental Motor Scale 2: een hogere score betekent een beter resultaat
Verandering ten opzichte van baseline visuele motorische integratiescore beoordeeld na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Studie stoel: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC\012\001765

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren