Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования адаптивного оборудования для сидения на функцию рук (hemiparesis)

26 ноября 2020 г. обновлено: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Влияние использования адаптивного оборудования для сидения на хватательную и зрительно-моторную интеграцию у детей с гемипаретическим церебральным параличом

Цель: целью данного исследования было оценить влияние адаптивного сидения на швейцарском мяче в качестве альтернативы стандартному сидению на стуле на функцию рук у детей с гемипарезом. Испытуемые: в этом исследовании приняли участие 30 детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом (19 мальчиков и 11 девочек) в возрасте 3-6 лет. Они были случайным образом распределены на контрольную и исследуемую группы в равном количестве по пятнадцать детей в каждой (n=15). Методы. Шкала развития моторики Пибоди 2 (PDMS-2) использовалась для индивидуальной оценки каждого ребенка до и после трех последовательных месяцев лечения (3 сеанса в неделю), для оценки 2 подтестов (навыки хватания и навыки зрительно-моторной интеграции) для всех детей. детей обеих групп. Контрольная группа, которая получила специально подобранную программу физиотерапии для функции рук на стандартном сидении в кресле. Исследовательская группа, которая получила ту же выбранную программу для функции рук при адаптивной посадке с швейцарским мячом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было оценить влияние адаптивного сидения на швейцарском мяче в качестве альтернативы стандартному сидению на стуле на функцию рук у детей с гемипарезом.

В этом исследовании приняли участие в общей сложности 30 детей со спастическим гемипаретическим церебральным параличом (19 мальчиков и 11 девочек) в возрасте 3-6 лет, они были отобраны из больниц общего профиля и частных центров в правительстве Кафр-Эль-Шейха, случайным образом распределены либо в контрольную группу ( n = 15), которые получали специально подобранную программу физиотерапии для функции рук на стандартном сидении в кресле, или исследовательская группа (n = 15), которая получала ту же выбранную программу для функции рук, но на адаптивном швейцарском мяче. Обе группы получали по 3 сеанса в неделю в течение 3 месяцев подряд. Шкала развития моторики Пибоди 2 (PDMS-2) использовалась для индивидуальной оценки каждого ребенка до и после трех последовательных месяцев лечения, чтобы оценить 2 подтеста (навыки захвата и навыки зрительно-моторной интеграции).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с гемипаретическим церебральным параличом.
  • Возраст отобранных детей колебался от 3 до 6 лет.
  • Степень спастичности варьировала от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта (Bohannon and Smith, 1987).
  • Они могли следовать инструкциям и понимать команды, включенные как в процедуры оценки, так и в процедуры обучения.
  • Они могли сидеть независимо с управлением туловищем.

Критерий исключения:

  • Дети, подвергшиеся ортопедическим операциям или инъекциям потолиновых токсинов за последние 6 месяцев до вмешательства.
  • Дети с фиксированными деформациями верхних конечностей
  • Дети с нарушениями слуха или зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа адаптивного оборудования для сидения
Исследовательская группа, которая получила ту же выбранную программу для функции руки на адаптивной посадке с швейцарским мячом.
Другой: Группа адаптивного оборудования для сидения

Каждому ребенку в исследовательской группе было предложено выполнять или следовать инструкциям, данным ему или ей, для выполнения следующих заданий на функцию рук в течение трех месяцев лечения подряд, три раза в неделю (через день):

  1. Стройте башни и фигуры с разной текстурой и яркими цветами.
  2. Вставка различных фигур в правильное отверстие.
  3. Сбрасывание гранул.
  4. Нанизывание бус.
  5. Копирование квадрата и треугольника.
  6. Открывая бутылку и закрывая ее.
  7. Складывание и комкание бумаги.
  8. Резка бумаги ножницами.
  9. Отслеживание линии и соединение точек.
  10. Достижение выше уровня плеча.
  11. Достижение средней линии.
  12. Выжимание воды из губки.
  13. Кнопка застегивания и расстегивания.
  14. Игра в аплодисменты.
  15. Переворачивание страниц в книге.
  16. Шнуровка.
  17. Взятие небольшого кусочка еды и перенос его на ладонь.
  18. Перекладывание копейки из ладони в пальцы.
  19. Снятие носков.
  20. Чистить зубы.
Другие имена:
  • Программа трудотерапии верхней конечности, когда ребенок сидит на адаптивном приспособлении для сидения (швейцарский мяч)
Активный компаратор: Традиционная группа сидений
Контрольная группа, которая получила специально подобранную программу физиотерапии для функции рук на стандартном сидении в кресле.
Другой: Традиционная группа сидений

Каждому ребенку в контрольной группе было предложено выполнить или следовать инструкциям, данным ему или ей, для выполнения следующих заданий на функцию рук в течение трех последовательных месяцев лечения, три раза в неделю (через день):

  1. Стройте башни и фигуры с разной текстурой и яркими цветами.
  2. Вставка различных фигур в правильное отверстие.
  3. Сбрасывание гранул.
  4. Нанизывание бус.
  5. Копирование квадрата и треугольника.
  6. Открывая бутылку и закрывая ее.
  7. Складывание и комкание бумаги.
  8. Резка бумаги ножницами.
  9. Отслеживание линии и соединение точек.
  10. Достижение выше уровня плеча.
  11. Достижение средней линии.
  12. Выжимание воды из губки.
  13. Кнопка застегивания и расстегивания.
  14. Игра в аплодисменты.
  15. Переворачивание страниц в книге.
  16. Шнуровка.
  17. Взятие небольшого кусочка еды и перенос его на ладонь.
  18. Перекладывание копейки из ладони в пальцы.
  19. Снятие носков.
  20. Чистить зубы.
Другие имена:
  • Программа трудотерапии верхней конечности, когда ребенок сидит на стуле

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение оценивается в баллах схватывания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем хватания, оцененным через 3 месяца
Оценка способности хватать с помощью Шкалы развития моторики Пибоди 2, чем выше балл, тем лучше результат.
Изменение по сравнению с исходным показателем хватания, оцененным через 3 месяца
изменение оценивается по шкале зрительно-моторной интеграции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем зрительно-моторной интеграции, оцененным через 3 месяца
Оценка зрительно-моторной интеграции с использованием шкалы развития моторики Пибоди 2. Чем выше балл, тем лучше результат.
Изменение по сравнению с исходным показателем зрительно-моторной интеграции, оцененным через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Главный следователь: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Учебный стул: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC\012\001765

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться