Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuvan istuinvälineen käytön vaikutus käden toimintaan (hemiparesis)

torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Mukautuvien istuinlaitteiden käytön vaikutus hemipareettista aivovammaa sairastavien lasten tarttumiseen ja visuaaliseen moottoriin

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida mukautuvan sveitsiläisen pallonistuimen vaikutusta tavanomaisen tuolin istuimen vaihtoehtona käsitoimintoihin lapsilla, joilla on hemipareesi. Koehenkilöt: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 30 spastista hemipareettista aivohalvausta (19 poikaa ja 11 tyttöä), iältään 3-6 vuotta. Heidät jaettiin satunnaisesti vertailu- ja samansuuruisiin tutkimusryhmiin, joissa kussakin oli viisitoista lasta (n=15). Menetelmät: Peabody Developmental Motor Scales 2:ta (PDMS-2) käytettiin jokaisen lapsen arvioimiseen yksilöllisesti ennen kolmen peräkkäisen kuukauden hoitoa ja sen jälkeen (3 hoitokertaa viikossa) kahden osatestin (tartuntataidot ja visuaaliset motoriset integraatiotaidot) arvioimiseksi. molempien ryhmien lapsia. Vertailuryhmä, joka sai erityisesti valitun fysioterapiaohjelman käsitoimintoihin tavallisella tuoliistuimella. Tutkimusryhmä, joka sai saman valitun ohjelman käsitoimintoihin mukautuvalla sveitsiläisellä palloistuimella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mukautuvan sveitsiläisen pallonistuimen vaikutusta tavanomaiselle tuoliistuimelle vaihtoehtona käsien toimintaan hemipareesista kärsivillä lapsilla.

Tässä tutkimuksessa yhteensä 30 spastista hemipareettista aivohalvausta (19 poikaa ja 11 tyttöä) iältään 3-6 vuotta. Heidät valittiin yleissairaaloista ja yksityisistä keskuksista Kafr El-Sheikhin hallitukseen ja jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kontrolliryhmään ( n=15), jotka saivat erityisesti valitun fysioterapiaohjelman käsitoimintoihin vakiotuoliistuimella, tai tutkimusryhmä (n=15), jotka saivat saman valitun ohjelman käsitoimintoihin, mutta adaptiivisilla sveitsiläisillä palloistuimilla. Molemmat ryhmät saivat 3 istuntoa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan. Peabody Developmental Motor Scales 2:ta (PDMS-2) käytettiin arvioimaan jokainen lapsi yksilöllisesti ennen kolmen peräkkäisen kuukauden hoitoa ja sen jälkeen kahden osatestin arvioimiseksi (tartuntataidot ja visuaaliset motoriset integraatiotaidot).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on hemipareettinen aivovamma.
  • Valittujen lasten iät vaihtelivat 3-6-vuotiaista.
  • Spastisuusaste vaihteli välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworthin asteikon mukaan (Bohannon ja Smith, 1987)
  • He pystyivät noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään sekä arviointi- että koulutusmenettelyihin sisältyviä komentoja.
  • He pystyivät istumaan itsenäisesti tavaratilan ohjauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat altistuneet ortopedisille leikkauksille tai potoliinimyrkkyinjektiolle viimeisen 6 kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
  • Lapset, joilla on kiinteitä yläraajan epämuodostumia
  • Lapset, joilla on kuulo- tai näkövamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautuva istuinvarustusryhmä
Tutkimusryhmä, joka sai saman valitun ohjelman käsitoimintoihin mukautuvalla sveitsiläisellä palloistuimella

Jokaista tutkimusryhmän lasta pyydettiin suorittamaan tai noudattamaan hänelle annettuja ohjeita seuraavien käsien toimintatehtävien suorittamisessa kolmen peräkkäisen hoidon kuukauden ajan, kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä):

  1. Rakentaa torneja ja muotoja erilaisilla tekstuureilla, painoilla ja kirkkailla väreillä.
  2. Eri muotojen asettaminen oikeaan reikään.
  3. Pellettien pudottaminen.
  4. Helmien nyöritys.
  5. Neliön ja kolmion kopiointi.
  6. Pullon avaaminen ja sulkeminen.
  7. Taitettava ja rypistävä paperi.
  8. Paperin leikkaaminen saksilla.
  9. Jäljitysviiva ja yhdistävät pisteet.
  10. Ulottuu olkapään tason yläpuolelle.
  11. Kurottaa keskilinjan yli.
  12. Veden puristaminen sienestä.
  13. Napittelu- ja irrotuspainike.
  14. Taputuspelien pelaaminen.
  15. Kirjan sivujen kääntäminen.
  16. Nauhoitusnauha.
  17. Pienen ruokapalan poimiminen ja tuominen kämmenelle.
  18. Siirrä penniäkään kämmenestä sormiin.
  19. Sukkien poisto.
  20. Harjata hampaat.
Muut nimet:
  • Toimintaterapiaohjelma yläraajoille lapsen istuessa mukautuvilla istuinvälineillä (sveitsipallo)
Active Comparator: Perinteinen istuinryhmä
Vertailuryhmä, joka sai erityisesti valitun fysioterapiaohjelman käsitoimintoihin tavallisella tuoliistuimella.

Jokaista kontrolliryhmän lasta pyydettiin suorittamaan tai noudattamaan hänelle annettuja ohjeita seuraavien käsien toimintatehtävien suorittamisessa kolmen peräkkäisen hoidon kuukauden ajan, kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä):

  1. Rakentaa torneja ja muotoja erilaisilla tekstuureilla, painoilla ja kirkkailla väreillä.
  2. Eri muotojen asettaminen oikeaan reikään.
  3. Pellettien pudottaminen.
  4. Helmien nyöritys.
  5. Neliön ja kolmion kopiointi.
  6. Pullon avaaminen ja sulkeminen.
  7. Taitettava ja rypistävä paperi.
  8. Paperin leikkaaminen saksilla.
  9. Jäljitysviiva ja yhdistävät pisteet.
  10. Ulottuu olkapään tason yläpuolelle.
  11. Kurottaa keskilinjan yli.
  12. Veden puristaminen sienestä.
  13. Napittelu- ja irrotuspainike.
  14. Taputuspelien pelaaminen.
  15. Kirjan sivujen kääntäminen.
  16. Nauhoitusnauha.
  17. Pienen ruokapalan poimiminen ja tuominen kämmenelle.
  18. Siirrä penniäkään kämmenestä sormiin.
  19. Sukkien poisto.
  20. Harjata hampaat.
Muut nimet:
  • Toimintaterapiaohjelma yläraajoille lapsen istuessa tuolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutosta arvioidaan tartuntapisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, arvioitu 3 kuukauden kohdalla
Arvioimalla tarttumisesta Peabody Developmental Motor Scale 2:lla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
Muutos lähtötilanteesta, arvioitu 3 kuukauden kohdalla
muutosta arvioidaan visuaalisen motorisen integraation pisteissä
Aikaikkuna: Muutos visuaalisen motorisen integraation peruspisteestä, arvioitu 3 kuukauden kohdalla
Visuaalisen motorisen integraation arviointi Peabody Developmental Motor Scale 2:lla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
Muutos visuaalisen motorisen integraation peruspisteestä, arvioitu 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mai Abbass, Ph.D., Cairo university
  • Päätutkija: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo university
  • Opintojen puheenjohtaja: Elham Salem, Ph.D., Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC\012\001765

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa