- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04651283
Mukautuvan istuinvälineen käytön vaikutus käden toimintaan (hemiparesis)
Mukautuvien istuinlaitteiden käytön vaikutus hemipareettista aivovammaa sairastavien lasten tarttumiseen ja visuaaliseen moottoriin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mukautuvan sveitsiläisen pallonistuimen vaikutusta tavanomaiselle tuoliistuimelle vaihtoehtona käsien toimintaan hemipareesista kärsivillä lapsilla.
Tässä tutkimuksessa yhteensä 30 spastista hemipareettista aivohalvausta (19 poikaa ja 11 tyttöä) iältään 3-6 vuotta. Heidät valittiin yleissairaaloista ja yksityisistä keskuksista Kafr El-Sheikhin hallitukseen ja jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kontrolliryhmään ( n=15), jotka saivat erityisesti valitun fysioterapiaohjelman käsitoimintoihin vakiotuoliistuimella, tai tutkimusryhmä (n=15), jotka saivat saman valitun ohjelman käsitoimintoihin, mutta adaptiivisilla sveitsiläisillä palloistuimilla. Molemmat ryhmät saivat 3 istuntoa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan. Peabody Developmental Motor Scales 2:ta (PDMS-2) käytettiin arvioimaan jokainen lapsi yksilöllisesti ennen kolmen peräkkäisen kuukauden hoitoa ja sen jälkeen kahden osatestin arvioimiseksi (tartuntataidot ja visuaaliset motoriset integraatiotaidot).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on hemipareettinen aivovamma.
- Valittujen lasten iät vaihtelivat 3-6-vuotiaista.
- Spastisuusaste vaihteli välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworthin asteikon mukaan (Bohannon ja Smith, 1987)
- He pystyivät noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään sekä arviointi- että koulutusmenettelyihin sisältyviä komentoja.
- He pystyivät istumaan itsenäisesti tavaratilan ohjauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat altistuneet ortopedisille leikkauksille tai potoliinimyrkkyinjektiolle viimeisen 6 kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
- Lapset, joilla on kiinteitä yläraajan epämuodostumia
- Lapset, joilla on kuulo- tai näkövamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva istuinvarustusryhmä
Tutkimusryhmä, joka sai saman valitun ohjelman käsitoimintoihin mukautuvalla sveitsiläisellä palloistuimella
|
Jokaista tutkimusryhmän lasta pyydettiin suorittamaan tai noudattamaan hänelle annettuja ohjeita seuraavien käsien toimintatehtävien suorittamisessa kolmen peräkkäisen hoidon kuukauden ajan, kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä):
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen istuinryhmä
Vertailuryhmä, joka sai erityisesti valitun fysioterapiaohjelman käsitoimintoihin tavallisella tuoliistuimella.
|
Jokaista kontrolliryhmän lasta pyydettiin suorittamaan tai noudattamaan hänelle annettuja ohjeita seuraavien käsien toimintatehtävien suorittamisessa kolmen peräkkäisen hoidon kuukauden ajan, kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä):
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutosta arvioidaan tartuntapisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, arvioitu 3 kuukauden kohdalla
|
Arvioimalla tarttumisesta Peabody Developmental Motor Scale 2:lla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteesta, arvioitu 3 kuukauden kohdalla
|
|
muutosta arvioidaan visuaalisen motorisen integraation pisteissä
Aikaikkuna: Muutos visuaalisen motorisen integraation peruspisteestä, arvioitu 3 kuukauden kohdalla
|
Visuaalisen motorisen integraation arviointi Peabody Developmental Motor Scale 2:lla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Muutos visuaalisen motorisen integraation peruspisteestä, arvioitu 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mai Abbass, Ph.D., Cairo university
- Päätutkija: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: Elham Salem, Ph.D., Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC\012\001765
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia