- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04651283
적응형 좌석 장비 사용이 손 기능에 미치는 영향 (hemiparesis)
편마비 뇌성마비 아동의 파악 및 시각 운동 통합에 대한 적응형 좌석 장비 사용의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 편마비 아동의 손 기능에 대한 표준 의자 착석의 대안으로 적응형 스위스 볼 착석의 효과를 평가하는 것이었습니다.
이 연구에서는 3-6세의 총 30명의 경직성 편마비 뇌성마비 아동(남아 19명, 여아 11명)을 카프르 엘-셰이크 정부의 종합병원 및 개인 센터에서 선택하여 무작위로 대조군( 표준 의자 좌석에서 손 기능을 위해 특별히 선택된 물리 치료 프로그램을 받은 n=15), 또는 손 기능을 위해 선택된 동일한 프로그램을 받았지만 적응형 스위스 볼 좌석에서 선택한 연구 그룹(n=15). 두 그룹 모두 연속 3개월 동안 주당 3회 세션을 받았습니다. PDMS-2(Peabody Developmental Motor Scales 2)를 사용하여 3개월 연속 치료 전후에 각 아동을 개별적으로 평가하여 2개의 하위 테스트(파악 기술 및 시각 운동 통합 기술)를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편마비 뇌성마비 아동.
- 선정된 어린이의 나이는 3세에서 6세 사이였습니다.
- Modified Ashworth' Scale(Bohannon and Smith, 1987)에 따르면 경련의 정도는 1에서 1+까지입니다.
- 그들은 지침을 따르고 평가 및 교육 절차에 포함된 명령을 이해할 수 있었습니다.
- 그들은 트렁크 제어로 독립적으로 앉을 수 있었습니다.
제외 기준:
- 개입 전 마지막 6개월에 정형외과 수술이나 포톨리늄 독소 주사에 노출된 어린이.
- 고정 상지 기형을 가진 어린이
- 청각 또는 시각 장애가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형 좌석 장비 그룹
적응형 스위스 볼 시팅에서 손 기능에 대해 동일한 선택된 프로그램을 받은 스터디 그룹
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연구 그룹의 각 어린이는 3개월 연속 치료 동안 일주일에 세 번(격일) 다음과 같은 손 기능 작업을 수행하도록 주어진 지침을 수행하거나 따르도록 요청받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 좌석 그룹
표준 의자 좌석에서 손 기능을 위해 특별히 선택된 물리 치료 프로그램을 받은 대조군.
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대조군의 각 어린이는 연속 3개월 동안 일주일에 세 번(격일) 다음과 같은 손 기능 작업을 수행하도록 주어진 지침을 수행하거나 따르도록 요청받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 파악에 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 3개월에 평가된 Baseline 파악 점수로부터의 변화
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Peabody Developmental Motor Scale 2를 사용한 파악 평가 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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3개월에 평가된 Baseline 파악 점수로부터의 변화
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시각적 운동 통합 점수에서 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 3개월에 평가된 기준 시각 운동 통합 점수로부터의 변화
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Peabody Developmental Motor Scale 2를 사용한 시각적 운동 통합 평가 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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3개월에 평가된 기준 시각 운동 통합 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mai Abbass, Ph.D., Cairo university
- 수석 연구원: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo university
- 연구 의자: Elham Salem, Ph.D., Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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