Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání adaptivního vybavení sedadel na funkci rukou (hemiparesis)

26. listopadu 2020 aktualizováno: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Vliv používání adaptivního sedacího vybavení na uchopení a integraci zrakové motoriky u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

Cíl: Účelem této studie bylo zhodnotit vliv adaptivního sezení na švýcarském míči jako alternativy ke standardnímu sezení na židli na funkci ruky u dětí s hemiparézou. Subjekty: Této studie se zúčastnilo celkem 30 spastických hemiparetických dětí s mozkovou obrnou (19 chlapců a 11 dívek) ve věku 3-6 let. Byli náhodně rozděleni do kontrolních a studijních skupin o stejném počtu, každá sestávala z patnácti dětí (n=15). Metody: Peabody vývojové motorické škály 2 (PDMS-2) byly použity k hodnocení každého dítěte individuálně před a po třech po sobě jdoucích měsících léčby (3 sezení týdně), k posouzení 2 dílčích testů (uchopovací dovednosti a zrakově motorické integrační dovednosti) pro všechny děti obou skupin. Kontrolní skupina, která obdržela speciálně vybraný program fyzikální terapie pro funkci ruky na standardním sezení na židli. Studijní skupina, která obdržela stejný vybraný program pro funkci rukou na adaptivním sezení na švýcarském míči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv adaptivního sezení na švýcarském míči jako alternativy standardního sezení na židli na funkci ruky u dětí s hemiparézou.

V této studii bylo celkem 30 spastických hemiparetických dětí s mozkovou obrnou (19 chlapců a 11 dívek) ve věku 3-6 let, které byly vybrány z obecných nemocnic a soukromých center ve vládě Kafr El-Sheikh, náhodně rozdělené do jedné kontrolní skupiny ( n=15), kteří obdrželi speciálně vybraný program fyzikální terapie pro funkci ruky na standardním sezení na židli, nebo studijní skupina (n=15), která obdržela stejný vybraný program pro funkci ruky, ale na adaptivním švýcarském sezení na míči. Obě skupiny absolvovaly 3 sezení týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců. Vývojové motorické škály Peabody 2 (PDMS-2) byly použity k individuálnímu hodnocení každého dítěte před a po třech po sobě jdoucích měsících léčby, k posouzení 2 dílčích testů (úchopové dovednosti a zrakově motorické integrační dovednosti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou.
  • Věk vybraných dětí se pohyboval od 3 do 6 let.
  • Stupeň spasticity se pohyboval od 1 do 1+, podle Modified Ashworth' Scale (Bohannon a Smith, 1987)
  • Byli schopni řídit se pokyny a rozumět příkazům zahrnutým v postupech hodnocení i výcviku.
  • Byli schopni sedět nezávisle s ovládáním kufru.

Kritéria vyloučení:

  • Děti vystavené ortopedickým operacím nebo injekci potoliniových toxinů v posledních 6 měsících před zákrokem.
  • Děti s fixními deformitami horních končetin
  • Děti se sluchovým nebo zrakovým postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vybavení adaptivních sedadel
Studijní skupina, která obdržela stejný vybraný program pro funkci rukou na adaptivním sezení na švýcarském míči
Jiný: Skupina vybavení adaptivních sedadel

Každé dítě ve studijní skupině bylo požádáno, aby provedlo nebo se řídilo pokyny, které mu byly dány, aby provádělo následující úkoly týkající se funkce rukou po tři po sobě jdoucí měsíce léčby, třikrát týdně (každý druhý den):

  1. Budování věží a tvarů s různými hmotnostmi textur a jasnými barvami.
  2. Vkládání různých tvarů do správného otvoru.
  3. Shazování pelet.
  4. Navlékání korálků.
  5. Kopírování čtverce a trojúhelníku.
  6. Otevřete láhev a zavřete ji.
  7. Skládací a mačkací papír.
  8. Řezání papíru nůžkami.
  9. Trasovací čára a spojovací body.
  10. Dosahující nad úroveň ramen.
  11. Dosahující přes střední čáru.
  12. Vymačkávání vody z houby.
  13. Zapínání a odepínání knoflíku.
  14. Hraní tleskacích her.
  15. Otáčení stránek v knize.
  16. Šněrovací šňůrka.
  17. Zvednutí malého kousku jídla a jeho přenesení do dlaně.
  18. Přesun penny z dlaně na prsty.
  19. Sundání ponožek.
  20. Čistit zuby.
Ostatní jména:
  • Ergoterapeutický program pro horní končetinu, když dítě sedí na adaptivním sedadle (švýcarský míč)
Aktivní komparátor: Tradiční skupina sedadel
Kontrolní skupina, která obdržela speciálně vybraný program fyzikální terapie pro funkci ruky na standardním sezení na židli.
Jiný: Tradiční skupina sedadel

Každé dítě v kontrolní skupině bylo požádáno, aby provedlo nebo se řídilo pokyny, které mu byly dány, aby provádělo následující úkoly týkající se funkce rukou po tři po sobě jdoucí měsíce léčby, třikrát týdně (každý druhý den):

  1. Budování věží a tvarů s různými hmotnostmi textur a jasnými barvami.
  2. Vkládání různých tvarů do správného otvoru.
  3. Shazování pelet.
  4. Navlékání korálků.
  5. Kopírování čtverce a trojúhelníku.
  6. Otevřete láhev a zavřete ji.
  7. Skládací a mačkací papír.
  8. Řezání papíru nůžkami.
  9. Trasovací čára a spojovací body.
  10. Dosahující nad úroveň ramen.
  11. Dosahující přes střední čáru.
  12. Vymačkávání vody z houby.
  13. Zapínání a odepínání knoflíku.
  14. Hraní tleskacích her.
  15. Otáčení stránek v knize.
  16. Šněrovací šňůrka.
  17. Zvednutí malého kousku jídla a jeho přenesení do dlaně.
  18. Přesun penny z dlaně na prsty.
  19. Sundání ponožek.
  20. Čistit zuby.
Ostatní jména:
  • Ergoterapeutický program pro horní končetinu, když dítě sedí na židli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna se posuzuje v uchopovacím skóre
Časové okno: Změna od základního skóre uchopení hodnocená po 3 měsících
Hodnocení úchopu pomocí Peabody Developmental Motor Scale 2 čím vyšší skóre znamená lepší výsledek
Změna od základního skóre uchopení hodnocená po 3 měsících
změna je hodnocena ve skóre integrace zrakové motoriky
Časové okno: Změna od základního skóre integrace zrakové motoriky hodnocená po 3 měsících
Hodnocení integrace zrakové motoriky pomocí Peabody Developmental Motor Scale 2 čím vyšší skóre znamená lepší výsledek
Změna od základního skóre integrace zrakové motoriky hodnocená po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Studijní židle: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC\012\001765

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit