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Effetto dell'uso dell'attrezzatura per la seduta adattiva sulla funzione della mano (hemiparesis)

26 novembre 2020 aggiornato da: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Effetto dell'utilizzo di dispositivi di seduta adattiva sulla presa e sull'integrazione visiva motoria nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'effetto dell'adattive swiss ball seat come alternativa alla sedia standard sulla funzione della mano nei bambini con emiparesi. Soggetti: hanno partecipato a questo studio un totale di 30 bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica (19 maschi e 11 femmine), di età compresa tra 3 e 6 anni. Sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di controllo e di studio di un numero uguale ciascuno composto da quindici bambini (n=15). Metodi: Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) è stato utilizzato per valutare ogni bambino individualmente prima e dopo tre mesi consecutivi di trattamento (3 sessioni a settimana), per valutare 2 test secondari (le capacità di presa e le capacità di integrazione visuo-motoria) per tutti bambini di entrambi i gruppi. Gruppo di controllo che ha ricevuto un programma di terapia fisica appositamente selezionato per la funzione della mano su una sedia standard. Gruppo di studio che ha ricevuto lo stesso programma selezionato per la funzione della mano su Adaptive Swiss Ball Seating.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della posizione adattativa della palla svizzera come alternativa alla seduta standard sulla funzione della mano nei bambini con emiparesi.

In questo studio, un totale di 30 bambini con paralisi cerebrale emiparetica spastica (19 maschi e 11 femmine) di età compresa tra 3 e 6 anni, sono stati selezionati da ospedali generali e centri privati ​​nel governo di Kafr El-Sheikh, assegnati in modo casuale al gruppo di controllo ( n=15), che hanno ricevuto un programma di fisioterapia appositamente selezionato per la funzione della mano su sedute standard su sedia, o il gruppo di studio (n=15), che ha ricevuto lo stesso programma selezionato per la funzione della mano ma su sedute svizzere adattive. Entrambi i gruppi hanno ricevuto 3 sessioni a settimana per 3 mesi consecutivi. Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) è stato utilizzato per valutare ogni bambino individualmente prima e dopo tre mesi consecutivi di trattamento, per valutare 2 subtest (capacità di presa e capacità di integrazione motoria visiva).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale emiparetica.
  • L'età dei bambini selezionati variava dai 3 ai 6 anni.
  • Il grado di spasticità variava da 1 a 1+, secondo la Modified Ashworth' Scale (Bohannon e Smith, 1987)
  • Sono stati in grado di seguire le istruzioni e comprendere i comandi inclusi sia nelle procedure di valutazione che di addestramento.
  • Sono stati in grado di sedersi in modo indipendente con il controllo del tronco.

Criteri di esclusione:

  • Bambini esposti a interventi chirurgici ortopedici o iniezioni di tossina di potolinio negli ultimi 6 mesi prima dell'intervento.
  • Bambini con deformità fisse degli arti superiori
  • Bambini con disabilità uditive o visive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di sedili adattivi
Gruppo di studio che ha ricevuto lo stesso programma selezionato per la funzione della mano su Adaptive Swiss Ball Seating
Altro: Gruppo di sedili adattivi

Ad ogni bambino del gruppo di studio è stato chiesto di condurre o seguire le istruzioni dategli per svolgere i seguenti compiti di funzione della mano per tre mesi consecutivi di trattamento, tre volte alla settimana (a giorni alterni):

  1. Costruire torri e forme con diversi pesi di texture e colori vivaci.
  2. Inserimento di forme diverse nel foro corretto.
  3. Perdere pellet.
  4. Infilare perline.
  5. Copiare quadrato e triangolo.
  6. Aprendo la bottiglia e chiudendola.
  7. Carta piegata e accartocciata.
  8. Tagliare la carta con le forbici.
  9. Linea di tracciamento e punti di collegamento.
  10. Raggiungere sopra il livello della spalla.
  11. Raggiungere la linea mediana.
  12. Spremere l'acqua da una spugna.
  13. Bottone per abbottonare e sbottonare.
  14. Giocare a giochi di applausi.
  15. Girare le pagine di un libro.
  16. Stringa di allacciatura.
  17. Raccogliendo un piccolo pezzo di cibo e portandolo nel palmo.
  18. Spostare un penny dal palmo alle dita.
  19. Rimozione dei calzini.
  20. Spazzolare i denti.
Altri nomi:
  • Programma di terapia occupazionale per l'arto superiore mentre il bambino è seduto su Adaptive Seating (Swiss Ball)
Comparatore attivo: Gruppo sedile tradizionale
Gruppo di controllo che ha ricevuto un programma di terapia fisica appositamente selezionato per la funzione della mano su una sedia standard.
Altro: Gruppo sedile tradizionale

Ad ogni bambino del gruppo di controllo è stato chiesto di condurre o seguire le istruzioni dategli per svolgere i seguenti compiti di funzione della mano per tre mesi consecutivi di trattamento, tre volte alla settimana (a giorni alterni):

  1. Costruire torri e forme con diversi pesi di texture e colori vivaci.
  2. Inserimento di forme diverse nel foro corretto.
  3. Perdere pellet.
  4. Infilare perline.
  5. Copiare quadrato e triangolo.
  6. Aprendo la bottiglia e chiudendola.
  7. Carta piegata e accartocciata.
  8. Tagliare la carta con le forbici.
  9. Linea di tracciamento e punti di collegamento.
  10. Raggiungere sopra il livello della spalla.
  11. Raggiungere la linea mediana.
  12. Spremere l'acqua da una spugna.
  13. Bottone per abbottonare e sbottonare.
  14. Giocare a giochi di applausi.
  15. Girare le pagine di un libro.
  16. Stringa di allacciatura.
  17. Raccogliendo un piccolo pezzo di cibo e portandolo nel palmo.
  18. Spostare un penny dal palmo alle dita.
  19. Rimozione dei calzini.
  20. Spazzolare i denti.
Altri nomi:
  • Programma di terapia occupazionale per l'arto superiore mentre il bambino è seduto sulla sedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento viene valutato nel punteggio di presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di presa al basale valutato a 3 mesi
Valutazione della presa utilizzando Peabody Developmental Motor Scale 2 il punteggio più alto significa un risultato migliore
Variazione rispetto al punteggio di presa al basale valutato a 3 mesi
il cambiamento viene valutato nel punteggio di integrazione motoria visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di integrazione visiva motoria basale valutato a 3 mesi
Valutazione dell'integrazione motoria visiva utilizzando Peabody Developmental Motor Scale 2 il punteggio più alto significa un risultato migliore
Variazione rispetto al punteggio di integrazione visiva motoria basale valutato a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Investigatore principale: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Cattedra di studio: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC\012\001765

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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