Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å bruke adaptivt sitteutstyr på håndfunksjonen (hemiparesis)

26. november 2020 oppdatert av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Effekt av bruk av adaptivt sitteutstyr på griping og visuell motorisk integrering hos barn med hemiparetisk cerebral parese

Mål: Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av adaptive swiss ball seating som et alternativ for standard stolsitting på håndfunksjon hos barn med hemiparese. Forsøkspersoner: Totalt 30 spastiske hemiparetiske cerebral parese barn (19 gutter og 11 jenter), i alderen 3-6 år deltok i denne studien. De ble tilfeldig fordelt i kontroll- og studiegrupper med like mange bestod av femten barn (n=15). Metoder: Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) ble brukt til å evaluere hvert barn individuelt før og etter tre påfølgende måneder med behandling (3 økter per uke), for å vurdere 2 deltester (gripeferdighetene og visuelle motoriske integreringsferdigheter) for alle barn i begge grupper. Kontrollgruppe som fikk et spesielt utvalgt fysioterapiprogram for håndfunksjon på standard stolsete. Studiegruppe som fikk samme utvalgte program for håndfunksjon på adaptive swiss ball seating.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å evaluere effekten av adaptive sveitsiske ballseter som et alternativ for standard stolsitting på håndfunksjon hos barn med hemiparese.

I denne studien ble totalt 30 spastiske hemiparetiske cerebral parese barn (19 gutter og 11 jenter) i alderen 3-6 år valgt fra generelle sykehus og private sentre i kafr El-Sheikh-regjeringen, tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen ( n=15), som fikk et spesielt utvalgt fysioterapiprogram for håndfunksjon på standard stolsitting, eller studiegruppen (n=15), som fikk samme utvalgte program for håndfunksjon, men på adaptive sveitsiske ballseter. Begge gruppene fikk 3 økter per uke i 3 påfølgende måneder. Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) ble brukt til å evaluere hvert barn individuelt før og etter tre påfølgende måneder med behandling, for å vurdere 2 deltester (gripeferdigheter og visuelle motoriske integreringsferdigheter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med hemiparetisk cerebral parese.
  • Alderen til de utvalgte barna varierte fra 3 til 6 år.
  • Graden av spastisitet varierte fra 1 til 1+, ifølge Modified Ashworth' Scale (Bohannon og Smith, 1987)
  • De var i stand til å følge instruksjoner og forstå kommandoer inkludert i både vurderings- og opplæringsprosedyrer.
  • De var i stand til å sitte uavhengig med bagasjeromskontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn utsatt for ortopediske operasjoner eller injeksjon av potoliniumtoksiner de siste 6 månedene før intervensjon.
  • Barn med faste misdannelser i øvre lemmer
  • Barn med nedsatt hørsel eller syn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adaptiv sitteutstyrsgruppe
Studiegruppe som fikk samme utvalgte program for håndfunksjon på adaptive swiss ball seating
Annen: Adaptiv sitteutstyrsgruppe

Hvert barn i studiegruppen ble bedt om å utføre eller følge instruksjoner gitt for ham eller henne om å utføre følgende håndfunksjonsoppgaver i tre påfølgende måneder med behandling, tre ganger per uke (annenhver dag):

  1. Bygge tårn og former med forskjellige teksturvekter og lyse farger.
  2. Sette inn forskjellige former i riktig hull.
  3. Å slippe pellets.
  4. Å strenge perler.
  5. Kopiering av firkant og trekant.
  6. Åpne flasken og lukk den.
  7. Brette og krølle papir.
  8. Klipper papir med saks.
  9. Sporingslinje og forbindelsespunkter.
  10. Nå over skuldernivået.
  11. Rekker over midtlinjen.
  12. Klem vann ut av en svamp.
  13. Knapp for knapping og oppknapping.
  14. Spiller klappespill.
  15. Bla om sider i en bok.
  16. Snøringssnor.
  17. Plukke opp et lite stykke mat og bringe det inn i håndflaten.
  18. Flytte en krone fra håndflaten til fingrene.
  19. Fjerning av sokker.
  20. Pusse tennene.
Andre navn:
  • Ergoterapiprogram for overekstremitet mens barnet sitter på adaptivt sitteutstyr (swiss ball)
Aktiv komparator: Tradisjonell setegruppe
Kontrollgruppe som fikk et spesielt utvalgt fysioterapiprogram for håndfunksjon på standard stolsete.
Annen: Tradisjonell setegruppe

Hvert barn i kontrollgruppen ble bedt om å utføre eller følge instruksjoner gitt for ham eller henne om å utføre følgende håndfunksjonsoppgaver i tre påfølgende måneder med behandling, tre ganger per uke (annenhver dag):

  1. Bygge tårn og former med forskjellige teksturvekter og lyse farger.
  2. Sette inn forskjellige former i riktig hull.
  3. Å slippe pellets.
  4. Å strenge perler.
  5. Kopiering av firkant og trekant.
  6. Åpne flasken og lukk den.
  7. Brette og krølle papir.
  8. Klipper papir med saks.
  9. Sporingslinje og forbindelsespunkter.
  10. Nå over skuldernivået.
  11. Rekker over midtlinjen.
  12. Klem vann ut av en svamp.
  13. Knapp for knapping og oppknapping.
  14. Spiller klappespill.
  15. Bla om sider i en bok.
  16. Snøringssnor.
  17. Plukke opp et lite stykke mat og bringe det inn i håndflaten.
  18. Flytte en krone fra håndflaten til fingrene.
  19. Fjerning av sokker.
  20. Pusse tennene.
Andre navn:
  • Ergoterapiprogram for overekstremitet mens barnet sitter på stol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring vurderes i å forstå poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline gripscore vurdert etter 3 måneder
Vurdering av å gripe med Peabody Developmental Motor Scale 2, jo høyere poengsum betyr et bedre resultat
Endring fra baseline gripscore vurdert etter 3 måneder
endring vurderes i visuelt motorisk integrasjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline visuelt motorisk integrasjonsscore vurdert etter 3 måneder
Vurdering av visuell motorisk integrasjon ved bruk av Peabody Developmental Motor Scale 2 jo høyere poengsum betyr et bedre resultat
Endring fra baseline visuelt motorisk integrasjonsscore vurdert etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Hovedetterforsker: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Studiestol: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC\012\001765

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere