Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Verwendung adaptiver Sitzgeräte auf die Handfunktion (hemiparesis)

26. November 2020 aktualisiert von: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Auswirkung der Verwendung adaptiver Sitzgeräte auf das Greifen und die visuelle motorische Integration bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese

Ziel: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung des adaptiven Swiss-Ball-Sitzens als Alternative zum Standardstuhlsitzen auf die Handfunktion bei Kindern mit Hemiparese zu bewerten. Probanden: An dieser Studie nahmen insgesamt 30 Kinder mit spastischer hemiparetischer Zerebralparese (19 Jungen und 11 Mädchen) im Alter von 3 bis 6 Jahren teil. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in gleich große Kontroll- und Studiengruppen mit jeweils fünfzehn Kindern (n=15) eingeteilt. Methoden: Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) wurde verwendet, um jedes Kind einzeln vor und nach drei aufeinanderfolgenden Behandlungsmonaten (3 Sitzungen pro Woche) zu bewerten und zwei Untertests (die Greiffähigkeiten und die visuellen motorischen Integrationsfähigkeiten) für alle zu bewerten Kinder beider Gruppen. Kontrollgruppe, die ein speziell ausgewähltes Physiotherapieprogramm zur Handfunktion auf einem Standardstuhl erhielt. Eine Studiengruppe, die das gleiche ausgewählte Programm zur Handfunktion beim adaptiven Swiss-Ball-Sitzen erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung des adaptiven Swiss-Ball-Sitzens als Alternative zum Standardstuhlsitzen auf die Handfunktion bei Kindern mit Hemiparese zu bewerten.

In dieser Studie wurden insgesamt 30 Kinder mit spastischer hemiparetischer Zerebralparese (19 Jungen und 11 Mädchen) im Alter von 3 bis 6 Jahren aus allgemeinen Krankenhäusern und privaten Zentren in der Regierung Kafr El-Sheikh ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe ( n=15), die ein speziell ausgewähltes Physiotherapieprogramm zur Handfunktion auf Standardstuhlsitzen erhielten, oder die Studiengruppe (n=15), die das gleiche ausgewählte Programm zur Handfunktion, jedoch auf adaptivem Swissballsitzen, erhielt. Beide Gruppen erhielten drei aufeinanderfolgende Monate lang drei Sitzungen pro Woche. Die Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) wurde verwendet, um jedes Kind einzeln vor und nach drei aufeinanderfolgenden Behandlungsmonaten zu bewerten und zwei Untertests (Erfassungsfähigkeiten und visuell-motorische Integrationsfähigkeiten) zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit hemiparetischer Zerebralparese.
  • Das Alter der ausgewählten Kinder lag zwischen 3 und 6 Jahren.
  • Der Grad der Spastik lag gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Bohannon und Smith, 1987) zwischen 1 und 1+.
  • Sie waren in der Lage, Anweisungen zu befolgen und Befehle zu verstehen, die sowohl in Beurteilungs- als auch in Schulungsverfahren enthalten waren.
  • Sie waren in der Lage, selbstständig zu sitzen und den Rumpf zu kontrollieren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die in den letzten 6 Monaten vor dem Eingriff orthopädischen Eingriffen oder Potoliniumtoxin-Injektionen ausgesetzt waren.
  • Kinder mit festen Deformationen der oberen Gliedmaßen
  • Kinder mit Hör- oder Sehbehinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adaptive Sitzgerätegruppe
Eine Studiengruppe, die das gleiche ausgewählte Programm zur Handfunktion beim adaptiven Swiss-Ball-Sitzen erhielt
Sonstiges: Adaptive Sitzgerätegruppe

Jedes Kind in der Studiengruppe wurde gebeten, drei aufeinanderfolgende Behandlungsmonate lang dreimal pro Woche (jeden zweiten Tag) die folgenden Handfunktionsaufgaben durchzuführen oder zu befolgen:

  1. Bauen Sie Türme und Formen mit unterschiedlichen Texturgewichten und leuchtenden Farben.
  2. Verschiedene Formen in das richtige Loch einfügen.
  3. Pellets fallen lassen.
  4. Perlen aufreihen.
  5. Quadrat und Dreieck kopieren.
  6. Öffnen Sie die Flasche und schließen Sie sie.
  7. Falt- und Knüllpapier.
  8. Papier mit einer Schere schneiden.
  9. Verfolgungslinie und Verbindungspunkte.
  10. Über die Schulterhöhe hinausreichen.
  11. Über die Mittellinie hinausreichen.
  12. Wasser aus einem Schwamm auspressen.
  13. Knopf zum Zu- und Aufknöpfen.
  14. Klatschspiele spielen.
  15. Seiten in einem Buch umblättern.
  16. Schnürschnur.
  17. Nehmen Sie ein kleines Stück Essen auf und bringen Sie es in die Handfläche.
  18. Einen Penny von der Handfläche zu den Fingern bewegen.
  19. Socken ausziehen.
  20. Zähne putzen.
Andere Namen:
  • Ergotherapieprogramm für die oberen Gliedmaßen, während das Kind auf adaptiven Sitzgeräten (Swiss Ball) sitzt
Aktiver Komparator: Traditionelle Sitzgruppe
Kontrollgruppe, die ein speziell ausgewähltes Physiotherapieprogramm zur Handfunktion auf einem Standardstuhl erhielt.
Sonstiges: Traditionelle Sitzgruppe

Jedes Kind in der Kontrollgruppe wurde gebeten, drei aufeinanderfolgende Behandlungsmonate lang dreimal pro Woche (jeden zweiten Tag) die folgenden Handfunktionsaufgaben durchzuführen oder zu befolgen:

  1. Bauen Sie Türme und Formen mit unterschiedlichen Texturgewichten und leuchtenden Farben.
  2. Verschiedene Formen in das richtige Loch einfügen.
  3. Pellets fallen lassen.
  4. Perlen aufreihen.
  5. Quadrat und Dreieck kopieren.
  6. Öffnen Sie die Flasche und schließen Sie sie.
  7. Falt- und Knüllpapier.
  8. Papier mit einer Schere schneiden.
  9. Verfolgungslinie und Verbindungspunkte.
  10. Über die Schulterhöhe hinausreichen.
  11. Über die Mittellinie hinausreichen.
  12. Wasser aus einem Schwamm auspressen.
  13. Knopf zum Zu- und Aufknöpfen.
  14. Klatschspiele spielen.
  15. Seiten in einem Buch umblättern.
  16. Schnürschnur.
  17. Nehmen Sie ein kleines Stück Essen auf und bringen Sie es in die Handfläche.
  18. Einen Penny von der Handfläche zu den Fingern bewegen.
  19. Socken ausziehen.
  20. Zähne putzen.
Andere Namen:
  • Ergotherapieprogramm für die oberen Gliedmaßen, während das Kind auf einem Stuhl sitzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung wird in der Erfassungsbewertung bewertet
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem nach 3 Monaten ermittelten Ausgangswert für das Greifen
Beurteilung des Greifens anhand der Peabody Developmental Motor Scale 2. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Änderung gegenüber dem nach 3 Monaten ermittelten Ausgangswert für das Greifen
Die Veränderung wird im visuell-motorischen Integrationsscore bewertet
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem nach 3 Monaten ermittelten Ausgangswert für die visuell-motorische Integration
Beurteilung der visuell-motorischen Integration anhand der Peabody Developmental Motor Scale 2. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
Änderung gegenüber dem nach 3 Monaten ermittelten Ausgangswert für die visuell-motorische Integration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Hauptermittler: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Studienstuhl: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC\012\001765

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren