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Efecto del uso de equipos de asientos adaptables en la función de la mano (hemiparesis)

26 de noviembre de 2020 actualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Efecto del uso de equipos de asiento adaptativo sobre el agarre y la integración visomotora en niños con parálisis cerebral hemiparética

Objetivo: El propósito de este estudio fue evaluar el efecto del asiento de bola suiza adaptativo como alternativa al asiento de silla estándar en la función de la mano en niños con hemiparesia. Sujetos: Un total de 30 niños con parálisis cerebral hemiparética espástica (19 niños y 11 niñas), de 3 a 6 años de edad, participaron en este estudio. Fueron asignados aleatoriamente a grupos de control y de estudio de igual número, cada uno de los cuales constaba de quince niños (n=15). Métodos: Se utilizaron las escalas de desarrollo motor de Peabody 2 (PDMS-2) para evaluar a cada niño individualmente antes y después de tres meses sucesivos de tratamiento (3 sesiones por semana), para evaluar 2 subpruebas (habilidades de agarre y habilidades de integración visomotriz) para todos. niños de ambos grupos. Grupo de control que recibió un programa de fisioterapia especialmente seleccionado para la función de la mano en una silla estándar. Grupo de estudio que recibió el mismo programa seleccionado para la función manual en asientos de bola suiza adaptable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del asiento de bola suiza adaptativo como alternativa al asiento de silla estándar en la función de la mano en niños con hemiparesia.

En este estudio, un total de 30 niños con parálisis cerebral hemiparética espástica (19 niños y 11 niñas) de 3 a 6 años de edad, fueron seleccionados de hospitales generales y centros privados en el gobierno de Kafr El-Sheikh, asignados aleatoriamente al grupo de control ( n=15), que recibieron un programa de fisioterapia especialmente seleccionado para la función de la mano en un asiento de silla estándar, o el grupo de estudio (n=15), que recibió el mismo programa seleccionado para la función de la mano pero en un asiento de bola suiza adaptable. Ambos grupos recibieron 3 sesiones por semana durante 3 meses consecutivos. Se utilizó Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) para evaluar a cada niño individualmente antes y después de tres meses sucesivos de tratamiento, para evaluar 2 subpruebas (habilidades de agarre y habilidades de integración visomotriz).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con parálisis cerebral hemiparética.
  • La edad de los niños seleccionados osciló entre 3 y 6 años.
  • El grado de espasticidad varió de 1 a 1+, según la Escala de Ashworth Modificada (Bohannon y Smith, 1987)
  • Fueron capaces de seguir instrucciones y comprender los comandos incluidos en los procedimientos de evaluación y capacitación.
  • Pudieron sentarse de forma independiente con el control del tronco.

Criterio de exclusión:

  • Niños expuestos a cirugías ortopédicas o inyección de toxinas de potolinio en los últimos 6 meses antes de la intervención.
  • Niños con deformidades fijas de miembros superiores
  • Niños con deficiencias auditivas o visuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de equipamiento de asientos adaptables
Grupo de estudio que recibió el mismo programa seleccionado para la función manual en asientos de bola suiza adaptable

A cada niño del grupo de estudio se le pidió que realizara o siguiera las instrucciones que se le dieron para realizar las siguientes tareas de función manual durante tres meses sucesivos de tratamiento, tres veces por semana (cada dos días):

  1. Construcción de torres y formas con diferentes pesos de texturas y colores vivos.
  2. Insertar diferentes formas en el agujero correcto.
  3. Tirando perdigones.
  4. Ensartar cuentas.
  5. Copiando cuadrado y triángulo.
  6. Abrir la botella y cerrarla.
  7. Papel plegable y arrugado.
  8. Cortar papel con tijeras.
  9. Línea de trazado y puntos de conexión.
  10. Alcanzar por encima del nivel del hombro.
  11. Llegando a través de la línea media.
  12. Exprimir el agua de una esponja.
  13. Botón para abotonar y desabotonar.
  14. Jugar juegos de aplausos.
  15. Pasar las páginas de un libro.
  16. Cordón de cordón.
  17. Recoger un pequeño trozo de comida y llevarlo a la palma de la mano.
  18. Mover un centavo de la palma a los dedos.
  19. Quitándose los calcetines.
  20. Cepillarse los dientes.
Otros nombres:
  • Programa de terapia ocupacional para miembros superiores mientras el niño está sentado en un equipo de asiento adaptable (swiss ball)
Comparador activo: Grupo de asientos tradicional
Grupo de control que recibió un programa de fisioterapia especialmente seleccionado para la función de la mano en una silla estándar.

A cada niño del grupo de control se le pidió que realizara o siguiera las instrucciones que se le dieron para realizar las siguientes tareas de función manual durante tres meses sucesivos de tratamiento, tres veces por semana (cada dos días):

  1. Construcción de torres y formas con diferentes pesos de texturas y colores vivos.
  2. Insertar diferentes formas en el agujero correcto.
  3. Tirando perdigones.
  4. Ensartar cuentas.
  5. Copiando cuadrado y triángulo.
  6. Abrir la botella y cerrarla.
  7. Papel plegable y arrugado.
  8. Cortar papel con tijeras.
  9. Línea de trazado y puntos de conexión.
  10. Alcanzar por encima del nivel del hombro.
  11. Llegando a través de la línea media.
  12. Exprimir el agua de una esponja.
  13. Botón para abotonar y desabotonar.
  14. Jugar juegos de aplausos.
  15. Pasar las páginas de un libro.
  16. Cordón de cordón.
  17. Recoger un pequeño trozo de comida y llevarlo a la palma de la mano.
  18. Mover un centavo de la palma a los dedos.
  19. Quitándose los calcetines.
  20. Cepillarse los dientes.
Otros nombres:
  • Programa de terapia ocupacional para miembros superiores mientras el niño está sentado en una silla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
se está evaluando el cambio en la puntuación de agarre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de agarre inicial evaluada a los 3 meses
Evaluación de la prensión utilizando la Escala motora del desarrollo 2 de Peabody: la puntuación más alta significa un mejor resultado
Cambio con respecto a la puntuación de agarre inicial evaluada a los 3 meses
se está evaluando el cambio en la puntuación de integración visomotora
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de integración visomotora inicial evaluada a los 3 meses
Evaluación de la integración visomotora utilizando la Escala motora de desarrollo de Peabody 2: la puntuación más alta significa un mejor resultado
Cambio con respecto a la puntuación de integración visomotora inicial evaluada a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mai Abbass, Ph.D., Cairo university
  • Investigador principal: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo university
  • Silla de estudio: Elham Salem, Ph.D., Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC\012\001765

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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