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使用自适应座椅设备对手部功能的影响 (hemiparesis)

2020年11月26日 更新者：Mai Elsayed Abbass、Cairo University

使用自适应座椅设备对偏瘫脑瘫患儿抓握和视觉运动整合的影响

目的：本研究的目的是评估自适应瑞士球座椅作为标准座椅座椅替代方案对偏瘫儿童手部功能的影响。 对象：共30名痉挛性偏瘫脑瘫患儿（男19例，女11例），年龄在3-6岁之间。 他们被随机分配到人数相等的对照组和研究组，每组由 15 名儿童 (n=15) 组成。 方法：使用 Peabody 运动发育量表 2 (PDMS-2) 在连续三个月的治疗前后（每周 3 次）分别评估每个孩子，评估所有孩子的 2 个子测试（抓握技能和视觉运动整合技能）两组的孩子。 在标准座椅上接受专门选择的手部功能物理治疗计划的对照组。 接受相同选择的自适应瑞士球座椅手部功能计划的研究组。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是评估自适应瑞士球座椅作为标准座椅座椅的替代方案对偏瘫儿童手部功能的影响。

在这项研究中，共有 30 名痉挛性偏瘫脑瘫儿童（19 名男孩和 11 名女孩），年龄 3-6 岁，他们从 kafr El-Sheikh 政府的综合医院和私人中心被随机分配到对照组（ n=15)，他们在标准座椅上接受了专门选择的手部功能物理治疗计划，或者研究组 (n=15)，他们在自适应瑞士球座椅上接受了相同的手部功能选择计划。 两组连续 3 个月每周接受 3 次治疗。 Peabody 发育运动量表 2 (PDMS-2) 用于在连续三个月的治疗前后分别评估每个孩子，以评估 2 个子测试（抓握技能和视觉运动整合技能）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 偏瘫脑瘫患儿。
  • 所选儿童的年龄范围为 3 至 6 岁。
  • 根据改良的 Ashworth 量表（Bohannon 和 Smith，1987），痉挛程度在 1 到 1+ 之间
  • 他们能够遵循指示并理解评估和培训程序中包含的命令。
  • 他们能够通过行李箱控制独立坐下。

排除标准：

  • 在干预前的最后 6 个月内接触过骨科手术或注射钋毒素的儿童。
  • 固定上肢畸形儿童
  • 有听力或视力障碍的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自适应座椅设备组
接受相同选择的自适应瑞士球座位手部功能计划的研究组
其他：自适应座椅设备组

在连续三个月的治疗中，研究组的每个孩子都被要求进行或按照指导进行以下手部功能任务，每周 3 次（每隔一天）：

  1. 用不同的纹理重量和鲜艳的颜色建造塔楼和形状。
  2. 在正确的孔中插入不同的形状。
  3. 滴丸。
  4. 串珠。
  5. 复制正方形和三角形。
  6. 打开瓶子并关闭它。
  7. 折叠和起皱纸。
  8. 用剪刀剪纸。
  9. 跟踪线和连接点。
  10. 达到肩部以上。
  11. 到达中线。
  12. 从海绵中挤出水。
  13. 扣扣和解扣扣。
  14. 玩拍手游戏。
  15. 翻书页。
  16. 系带。
  17. 拿起一小块食物放在手掌中。
  18. 将一分钱从手掌移动到手指。
  19. 脱袜子。
  20. 刷牙。
其他名称：
  • 孩子坐在自适应座椅设备（瑞士球）上时的上肢职业治疗计划
有源比较器：传统座椅组
在标准座椅上接受专门选择的手部功能物理治疗计划的对照组。
其他：传统座椅组

在连续三个月的治疗中，要求对照组中的每个孩子进行或遵循为他或她提供的指示进行以下手部功能任务，每周三次（每隔一天）：

  1. 用不同的纹理重量和鲜艳的颜色建造塔楼和形状。
  2. 在正确的孔中插入不同的形状。
  3. 滴丸。
  4. 串珠。
  5. 复制正方形和三角形。
  6. 打开瓶子并关闭它。
  7. 折叠和起皱纸。
  8. 用剪刀剪纸。
  9. 跟踪线和连接点。
  10. 达到肩部以上。
  11. 到达中线。
  12. 从海绵中挤出水。
  13. 扣扣和解扣扣。
  14. 玩拍手游戏。
  15. 翻书页。
  16. 系带。
  17. 拿起一小块食物放在手掌中。
  18. 将一分钱从手掌移动到手指。
  19. 脱袜子。
  20. 刷牙。
其他名称：
  • 孩子坐在椅子上时的上肢职业治疗计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正在评估抓取分数的变化
大体时间：与 3 个月时评估的基线掌握分数相比的变化
使用 Peabody Developmental Motor Scale 2 评估抓握，分数越高，结果越好
与 3 个月时评估的基线掌握分数相比的变化
正在评估视觉运动整合分数的变化
大体时间：与 3 个月时评估的基线视觉运动整合分数相比的变化
使用 Peabody Developmental Motor Scale 2 评估视觉运动整合 分数越高意味着结果越好
与 3 个月时评估的基线视觉运动整合分数相比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Mai Abbass, Ph.D.、Cairo University
  • 首席研究员：Ahmed Mahrous, Msc、Cairo University
  • 学习椅：Elham Salem, Ph.D.、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月15日

研究完成 (实际的)

2018年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月26日

首次发布 (实际的)

2020年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月26日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC\012\001765

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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